药品经营和使用监督管理办法试题及答案 .pdfVIP

药品经营和使用监督管理办法试题

部门：姓名：分数：

一、判断题（每题5分，共50分）

1、药品使用和监督管理办法于2023年9月27日由国家市场监督管理总局令第84号公布，

自2024年01月01日起施行（）。

2、药品零售连锁门店的经营范围可以超过总部的经营范围。（）

3、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企

业销售。但是，药品上市许可持有人可从事药品零售活动的，不需取得药品经营许可证。（）

4、药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管理局制定的

统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追

溯。（）

5、从事药品零售连锁经营活动的，应当设立药品零售连锁总部，对零售门店进行统一管理。

（）

6、只经营乙类非处方药的，可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品

销售业务人员（）。

7、经营处方药、乙类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资

格认定的药师或者其他药学技术人员（）。

8、仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，符合条件的，准予

许可，当日颁发药品经营许可证。（）

9、从事药品零售活动的，应当核定经营类别，并在经营范围中予以明确。经营类别分为处

方药、甲类非处方药、乙类非处方药、中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制

品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。（）

10、从事放射性药品经营活动的，应当按照国家有关规定申领放射性药品经营许可证。

（）

二、选择题（每题5分，共50分）

1、药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品。

A、疫苗B、医疗机构制剂C、麻醉药品D、中药配方颗粒

2、药品零售企业不得销售（）等国家禁止零售的药品。

A、麻醉药品、第一类精神药品B、放射性药品、药品类易制毒化学品

C、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）D、终止妊娠药品

3、零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，统一（）等

A、企业标识、规章制度B、计算机系统、人员培训

C、采购配送、票据管理D、药学服务标准规范

4、从事药品批发活动的，应当具备以下条件（）

A、有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；

B、计算机系统

C、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

D、有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具有实现药品入库、

传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。

E、有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，

并符合药品经营质量管理规范的要求。

5、药品经营许可证应当载明（）等项目。

A、许可证编号、企业名称、统一社会信用代码B、经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址

C、质量负责人、法定代表人、主要负责人D、发证机关、发证日期、有效期

6、许可事项是指（）

A、经营地址、经营范围B、经营方式、仓库地址

C、企业名称、统一社会信用代码D、法定代表人、主要负责人、质量负责人

7、药品批发企业经营范围包括（）

A、中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂（药品）

B、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、

C、蛋白同化制剂、肽类激素等。

D、放射性药品

8、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，向发证机关提出重新审查发证申请。说法

正确的是（）

A、在有效期届满前两个月内提出重新审查发证申请的，药品经营许可证有效期届满后不得继续

经营；药品监督管理部门准予许可后，方可继续经营。

B、药品经营企业应当在有效期届满前六个月至