医疗器械不良事件监测.pptxVIP

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演讲人:日期:医疗器械不良事件监测

目录不良事件监测背景与意义监测体系构建与运行机制风险评估方法与技术应用预警系统建立与完善措施监督检查与问题整改落实培训宣传与提高认识水平

不良事件监测背景与意义01

医疗器械行业持续快速发展,产品种类日益增多。新技术、新材料广泛应用,医疗器械功能日趋复杂。医疗器械在临床诊疗中的作用越来越重要。医疗器械行业发展现状

0102不良事件定义及分类根据伤害程度,不良事件可分为严重伤害事件、一般伤害事件和近似错误。不良事件是指医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。

及时发现和评估医疗器械不良事件,保障公众用械安全。通过监测数据分析,为医疗

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