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IV期临床试验方案实施案例.docxVIP

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  • 2024-04-07 发布于天津
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IV期临床试验方案实施案例.docx

    IV期临床试验方案实施案例

    （仅供设计时参考）

    多中心、开放性试验评价XXX降糖药物单一治疗、联合应用二甲双胭或磺酰服类药物治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性

    申办单位：ABC公司

    最终版本:200X年X月XX日

    作者：

    批准日期：200X年X月XX日

    目录

    缩略语及定义表M脚述6

    1O前言

    2.0 目的廿10

    TOC\o1-5\h\z\oCurrentDocument2.1主要目的： 10

    2次要目的:“0

    0廿试验设计概况与流程图 11

    U试验设计匕113。2评估步骤 13

    0受试人群显3

    44受试者人麴中心数 13

    机2入选标净＞13

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