盐酸洛哌丁胺胶囊溶出度测定方法研究.docxVIP

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2024-04-08 发布于河北
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盐酸洛哌丁胺胶囊溶出度测定方法研究.docx

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摘要

盐酸洛哌丁胺胶囊是一种阿片受体类止泻剂，能治疗各种非细菌感染引起的急慢性腹泻。本课题对使用盐酸洛哌丁胺新原料药生产的胶囊在pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH4.7醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液中的溶出行为进行研究，与已上市生产的盐酸洛哌丁胺胶囊在相应试验条件下的溶出曲线进行比较，用相似因子进行拟合，并进行胶囊壳干扰试验排除胶囊壳对溶出度的影响，建立其溶出度测定方法：桨法测定，以pH4.7醋酸盐缓冲液为溶出介质，体积为500mL，转速为100r/min,取样时间为30min。使用盐酸洛哌丁胺新原料药