2013年QC设施设备和仪器年度回顾、评估表(最终版).docxVIP

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2013年QC设施设备和仪器年度回顾、评估表(最终版).docx

文档名称:设备设施和系统年度回顾程序文档编号:ET-S8.4.0-001版本号:A\02起草人:张勇发布日期:2012-10-17[第PAGE1页\共9页]

设备设施和系统年度回顾、评估表

使用部门:质量检定部(QC)

回顾时间段:2012.03.01至2013.02.28

序号

设备设施基本信息

使用部门回顾内容

ET回顾内容

QA回顾内容

评估结论

名称

编号

型号

使用情况

日常维护保养

备品备件清单

专业维护保养

故障维修

偏差

变更

验证

计量

期间核查及趋势分析

1

电热恒温鼓风干燥箱

03195

DB210SCB

该统计时间段内共使用74次,共计296小时。设备运行未发生异常。

52次

N/A

无

(已列入2013年维保计划)

无

无

无

质量检定部DB210SCB型电热恒温鼓风干燥箱(编号:03195)经验证,确认该设备的运行符合其功能要求,性能符合质量检定部动物实验组试验器具干热灭菌和除热原处理的要求。可继续投入使用。

无

在本回顾周期内共进行2次期间核查,监控结果符合要求。

设备使用正常,能满足生产使用要求。

不需要增加验证内容。不改变验证周期。

按《电热恒温干燥箱专业维护保养标准操作程序ET-S6.3.3-043》进行维保。

2

自动台式灭菌器

01110B

TMQ.R-3870

该统计时间段内共使用41次,共

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