- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
注射用重组人干扰素α1b
从干扰素最初发现到现在已经过去50年,当年英国科学家Isaacs和
Lindenmann发现用加热灭活的流感病毒孵育小鸡尿囊绒膜会产生一种物质,它
能对肝病毒的感染产生抵抗。1957年,ProcRSocLondBBiolSci刊登了他们的论文,
在这篇论文中,Isaacs和Lindenmann将这种因子命名为干扰素(INTERFERON)。从
1980年代后期开始,借助分子生物学技术的发展,科学家们对干扰素的研究更加
深入,各型干扰素、干扰素亚型及其功能逐渐为人们所认识,目前已经确认干扰素
三种主要生物学作用为抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。同时,由于DNA重组技
术应用,干扰素制备技术也得到很大提高,干扰素的研制经历了人白细胞干扰素、
重组技术干扰素等阶段。但在重组DNA技术发展和应用以前,分离纯化工艺的
收率较低,而且有潜在病毒污染的危险。1981年重组DNA技术的成功,提供了一
1
【】
种经济的方法得以产生大量纯化的重组人干扰素。
干扰素是一组多功能的细胞因子,根据其氨基酸结构、抗原性和细胞来源,
可将其分为三类:IFN-α,IFN-β和IFN-γ。α干扰素为多基因产物,分为许
多亚型,其中IFN-α1b主要用于抗病毒治疗、抑制和杀伤肿瘤细胞以及免疫调
节。
《中国生物制品规程》1995年版开始收载细胞因子类制品,分别是“冻干
精制人白细胞干扰素”,“冻干基因工程干扰素α1b”,“冻干基因工程干扰素
α2a”。“冻干精制人白细胞干扰素”是用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经
提取后制成的冻干干扰素。由于该制品生产原料来源困难,工艺复杂,收率低,
价格昂贵,并且具有血源性病毒污染的潜在风险,随着基因工程干扰素的出现已
被淘汰,《中国生物制品规程》2000年版不再收载该制品。
从《中国生物制品规程》2000年版起,采用重组DNA技术生产的干扰素α
1b制品命名为“重组人干扰素α1b”。
基因工程干扰素α1b是通过重组DNA技术将人干扰素α1b的编码基因引入
某种工程菌(大肠杆菌)后,高效地表达该基因产物,再经分离、纯化、冻干制
得。重组人干扰素α1b(rhIFN-α1b)是一种高度纯化的水溶性蛋白质,分子相
对质量约为19kD,半衰期为4~12小时。由于干扰素在体内半衰期短,且长期使
用易产生抗体,影响药效的发挥,目前国外已有聚乙二醇化干扰素上市,并已在
-1-
我国注册上市。聚乙二醇是一个以-CHCHO-为基础结构的大分子的线性多聚
22
体,常用来进行蛋白质的修饰,该物质与蛋白质的共价结合,即聚乙二醇化可以
改变干扰素生物物理特性,包括分子大小、疏水性及电荷等,提高干扰素分子量,
2
【】
并降低免疫原性,延长其在体内的半衰期,在临床上能更好地发挥治疗作用。
3
【】
【制造概要】注射用重组人干扰素α1b(注射用无菌粉末)系由高效表达人
干扰素IFN-α1b基因的大肠杆菌,经发酵培养、菌体分离和蛋白质纯化后制成
【4】
(或经过冻干制成),含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
1工程菌菌种
5
1.1工程菌菌种名称及来源【】
以微生物为操作对象,将目的基因导入宿主菌,是生产重组人干扰素α1b
的基础。工程菌的
您可能关注的文档
- 防止交叉污染控制程序.pdf
- 销售经理考核评分表.pdf
- 铆钉自动冷镦机传动系统方案设计.pdf
- 铁路货物运输规程.pdf
- 钢零件及钢部件加工工程.pdf
- 钢结构拆除方案.pdf
- 钢结构厂房监理规划(完整版).pdf
- 钢筋混凝土保护层的施工与控制.pdf
- 针对不同渠道的跨境电商营销策略优化.pdf
- 金融法规课后练习.pdf
- 二零二五年铁路建设项目施工劳务分包合同样本.docx
- 2025至2030中国敏化剂苯环行业市场占有率及有效策略与实施路径评估报告.docx
- 18.3第一课时-一次函数的概念.pptx
- 临床生物试剂.ppt
- 2025至2030中国智能交通系统市场格局及发展趋势研究报告.docx
- 安徽省县中联盟2025-2026学年高二上学期10月月考历史试题(b卷)(含答案).pdf
- 6.1混凝土平屋面光伏屋面选择与注意事项.docx
- 2025至2030中国空气净化器行业市场发展分析及前景预判与投资研究报告.docx
- 2025至2030中国动力电池回收利用产业链投资价值研究报告.docx
- 5.3彩钢瓦屋顶快速判定.docx
最近下载
- (优质!)2026中国银行股份有限公司全球校园招聘备考练习题库及答案解析.docx VIP
- 结肠钡剂灌肠常见病PPT课件.pptx VIP
- 黄帝内经原文txt-记事本.pdf VIP
- 《联合国国际货物销售合同公约》中买方货物检验与通知义务研究.docx VIP
- 钡剂灌肠检查常规课件.pptx VIP
- 2026年中国银行股份有限公司全球校园招聘笔试参考题库附答案解析.docx VIP
- 路灯维修的安全措施.docx VIP
- 中医科熏蒸课件PPT最新完整版本.pptx VIP
- 2026中国银行股份有限公司全球校园招聘笔试参考题库附答案解析.docx VIP
- 锋芒全系列笔记低吸有道系统课程.pdf VIP
文档评论(0)