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验证内容：
文件检查：检查应有的系统流程图、相应标准操作规程。
管道、滤器材质检查与安装确认：
检查和确认氮气系统的配套设置是否符合GMP规定，管道材料、试压符合要求，滤器材料过滤精度符合系统要求。
验证可接受标准：
验证通过该系统供应到用气点的氮气应达到100级（GMP98年修订版）洁净空气要求。
验证通过该系统供应到用气点的氮气细菌量应达到≤1CFU/m3要求。
试验方法：
验证用仪器仪表检查效验
检查氮气供应系统的压力表应经过效验。
检查验证用尘埃粒子计数器应在使用有效期内。
检查验证用浮游菌采样器应在使用有效期内。
检查验证用气泡点测试仪应在使用标准压力表效验合格。
氮气供应系统终端过滤器的完整性验证：
将氮气供应系统终端过滤器自系统中拆下，使用异丙醇溶液（6：4 纯化水：异丙醇）自滤器上口灌入滤器内，灌满。30分钟后将滤器内溶液排掉，用气泡点测试仪检查气泡点应≥0.12Mpa，
说明该滤器或滤芯完整。可以使用。
氮气供应系统用气点的氮气洁净度检测：
将氮气系统安装完毕，按照相应标准操作规程供气，在用气点（精滤器后）连接聚乙烯塑料管，在尘埃粒子计数器取样管前与一玻璃三通连接用于泻压，微开供气阀门，排气约20分钟，检测氮气洁净度应达到100级洁净度要求。
氮气供应系统用气点的氮气细菌量检测：
管道连接方式同4.4.3。检测氮气细菌量应达到≤1CFU/m3要求。
验证要求：
由于氮气供应系统是有压力的，所有的验证、使用操作均应该按照相应SOP进行，防止产生事故。
验证时应包括所有的氮气供应点：水针灌装间2个，浓配液间1个，稀配液间1个，冻干针配液间1个。
再验证
终端滤器内滤芯更换时要进行滤芯完整性测试。
系统改造要进行再验证。
每年进行一次再验证
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