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本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种测定恩扎卢胺原料SM3及其杂质的柱前衍生HPLC法。该方法以十八烷基键合硅胶填充剂为固体相，以水为流动相A、甲醇为流动相B进行线性梯度洗脱，流速为0.6±0.1ml/min，柱温为35±2℃，检测波长为210nm。本发明采用将杂质SM3k水解的柱前衍生HPLC方法，可在50分钟内将该杂质与恩扎卢胺原料SM3以及SM3中其他10个已知杂质进行有效分离，解决了现有技术未能解决的杂质SM3k的分离测定问题。本发明建立的HPLC方法，具有灵敏度高，耐用性高的特点。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117843576A
(43)申请公布日2024.04.09
(21)申请号202211214015.9
(22)申请日2022.09.30
(71)申请人重庆华邦制药有限公司
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