第七讲涉及人的生物医学研究伦理省公开课金奖全国赛课一等奖微课获奖PPT课件.pptx

第七讲包括人生物医学研究伦理;第一节包括人生物医学研究概述;人体试验;人体试验与动物试验;人体试验基本要素;人体试验基本设计标准;;（四）人体试验类型;;（一）包括人生物医学研究历史;;;法国巴斯德（LouisPasteur1822-1895）人体试验;里德（WalterReed1851-1902）黄热病研究;德国纳粹人体试验;德国纳粹人体试验（续）;日本法西斯731部队人体试验;日本法西斯731部队人体试验（续）;塔斯基吉（Tuskegee）梅毒研究;柳溪（Willowbrook）肝炎研究;犹太人慢性病医院癌症研究;第二节包括人生物医学研究伦理分析;一、包括人生物医学研究伦理意义;二、包括人生物医学研究中伦理难题;第三节包括人生物医学研究伦理标准;一、包括人生物医学研究伦理规范文件;包括人生物医学研究伦理标准

;（一）维护受试者利益标准;1.必须坚持安全第一;2.必须进行受益/代价评定;特殊受试者特殊要求;巴索洛米（Bartholome）提出伦理准则;（二）医学目标性标准;1.出于政治、军事等非医学目标人体试验，严重违反人类伦理;战后这类人体试验也时有发生。;2.出于经济、个人目标等非医学目标人体试验，需要伦理评定;3.医学目标性标准服从于维护受试者健康利益标准;（三）科学性标准;4.正确认识和使用对照试验;使用抚慰剂伦理辩护;“盲法”;“盲法”伦理学辩护;是否违反了知情同意和有利无伤标准;采取“盲法”道德要求;（四）知情同意标准;1.“知情”要求;研究者提供基本信息应该包含：;续;“同意”要求;第二，受试者必须是自主、自愿同意;3.相关知情同意特殊处理;美国食品药品管理局提出“免去知情同意”;（五）公平合理标准;2.受试者参加研究有权利得到公平回报;（六）伦理审查标准;伦理审查委员会;第四节包括人生物医学研究伦理审查;一、伦理审查委员会;伦理审查委员会组成;二、伦理审查标准;六条详细规范;续;三、伦理审查内容;伦理审查十一项详细内容;;;四、伦理审查程序;“申请”与“重新申请”;审查;回避;五、监督管理;研究人员责任;思索题