GBT26370-2020含溴消毒剂卫生要求.pptx

2022/8/18《含溴消毒剂卫生要求》解读（GB/T26370-2020代替GB/T26370-2010）内容一、标准介绍二、标准修订的背景三、标准修订内容1

2022/8/18一、标准介绍? 《含溴消毒剂卫生要求》(GB/T26370-2020)是原中华人民共和国卫生部和中国国家标准化管理委员会2011年1月14日发布的《含溴消毒剂卫生标准》(GB26370–2010)(自2017年3月23日起，转化为推荐性标准，编号改为GB/T26370-2010)的修订版,于2020年6月2日由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会发布,于2020年12月1日开始实施。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口本标准起草单位(4)：河北省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心。本标准主要起草人(15)：韩艳淑、陈素良、张流波、崔玉杰、班海群、孙克勤、崔树玉、王茜、孙印旗、邵长银、李炎、孙惠惠、廖如燕、张海霞、李春晖。2

2022/8/182020版标准正文共十章,分别是：第一章范围,规定了标准的适用范围,含溴消毒剂的原料要求,技术要求,应用范围,使用方法,检验方法,包装、运输和贮存,标识、标签与说明书； 第二章规范性引用文件,引用了GB/T191《包装储运图示标志》等9个文件； 第三章术语和定义,包括含溴消毒剂、有效溴和有效卤素3个术语和定义； 第四章原料要求,对由溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲与其它非消毒因子制成的消毒剂的原料和辅料均提出了明确的要求； 第五章技术要求,包括对溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲和1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲消毒剂及其与其它非消毒因子(辅料)制成的消毒产品的理化指标和杀灭微生物效果要求； 第六章应用范围,规定含溴消毒剂适用于游泳池水、污水、普通物体表面和疫源地消毒； 第七章使用方法,提出含溴消毒剂采用喷洒、擦拭、浸泡、冲洗、直接投加等消毒方法；第八章检验方法,包括理化指标和消毒效果的测定方法； 第九章包装、运输和贮存,对含溴消毒剂的包装、运输和贮存提出了明确要求；3

2022/8/18 第十章标识、标签与说明书,对含溴消毒剂的包装标识、标签和产品使用说明书提出了要求并强调了含溴消毒剂的使用和个人防护等5项注意事项。 标准有两个规范性附录,即附录A[溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲及其有效卤素(以CI计)含量测定]和附录B[1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲和有效溴(以Br计)含量测定]。 下面从标准的修订背景和主要修订内容进行解读，以期加深对本标准的理解。一、修订背景 《含溴消毒剂卫生标准》(GB/T26370-2010)制定之初,含溴消毒剂在医疗卫生消毒的应用研究较少,国内此类产品生产企业亦不多,出于谨慎，标准中只对该类消毒剂成熟常用的使用方法和应用范围进行了规定。随着科学技术的发展与进步,对含溴消毒剂在新领域的杀菌效果研究越来越多,应用范围越来越广,《含溴消毒剂卫生标准》(GB/T26370-2010)中部分指标与实际要求不完全相符。为加强消毒产品日常市场监督管理的需要,2015年原国家卫生和计划生育委员会提出对《含溴消毒剂卫生标准》(GB26370–2010)等标准进行修订,以指导监督监测工作的开展。 河北省疾病预防控制中心于2015年8月提出立项申请，2015年10月正式立项，为修订项目，编号；标准修订课题组于2017年底完成了《含溴消毒剂卫生要求》报批稿并上报。4

2022/8/18GB/T26370-2020与GB/T26370-2010比较主要变化：（一）增加内容（6）1.在技术要求中增加了溴和氯的质量分数要求；增加了由溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲与其它非消毒因子（辅料）制成的消毒产品片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限要求；2.在稳定性要求中增加了有效卤素或有效溴含量下降率应小于或等于10％的要求；3.在杀灭微生物指标要求中增加了现场试验和模拟现场试验杀灭微生物指标要求；4.在应用范围中增加了疫源地消毒；5.在检验方法中增加了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲的溴含量、氯含量，片剂的重量差异、泡腾片剂的崩解时限的测定方法。GB/T26370-2020与GB/T26370-2010比较主要变化：（二）修改内容（8）1.修改了规范性引用文件；2.修改了含溴消毒剂的术语和定义；3.修改了原料要求；4.在技术要求中修改了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲、有效卤素(