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MDREU_2017_745欧盟医疗器械最新法规（中英对照版）

欧盟官⽅

公报

中⽂版⽴法

L117

第60卷

2017年5⽉5⽇

内容

I⽴法法案

法规

★欧洲议会和理事会于2017年4⽉5⽇签发的关于医疗器械第2017/745号法规，修订了第2001/83/EC号指令，第178/2002号

（EU）法规和第1223/2009号

（EU）法规，并废除了理事会第90/385/EEC号和第93/42/EEC号指令

（1）(1)

★欧洲议会和理事会于2017年4⽉5⽇签发的关于体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规并废除了第98/79/EC号指令和

理事会第2010/227/EU号决

议(176)

________________

（1）EEA相关性⽂本。

以浅⾊字体打印标题的法案均为涉及农业⽇常管理的法案，⼀般在有限期内有效。

所有其他法案的标题均以粗体打印，并以星号开头。

I

（⽴法法案）

法规

欧洲议会和理事会于2017年4⽉5⽇签发的关于医疗器械第2017/745号法规，修订了第

2001/83/EC号指令，第178/2002号（EU）法规和第1223/2009号（EU）法规，并废除了理事会第90/385/EEC号和第

93/42/EEC号指令

（EEA相关性⽂本）

欧洲议会和欧盟委员会，

考