性能指标 深圳英智 脉冲磁场刺激仪-粤械注准20182090783(1).pdfVIP

2.性能指标

2.1外观与结构

2.1.1刺激仪表面应光洁，色泽均匀，无伤斑、划痕、裂纹、毛刺。

2.1.2刺激仪的外壳应有足够的机械强度，零部件应牢固无松动，开关按钮和其它控制部件

应灵活可靠。

2.1.3刺激仪外观的文字和标识应清晰、准确、牢固。

2.2性能

2.2.1输出脉冲频率

a）S-10、S-30、S-50、S-100、S-100A各型号的输出频率分别为0～10（Hz）±5%、

0～30（Hz）±5%、0～50（Hz）±5%、0～100（Hz）±5%、0～100（Hz）±5%，在该范围内

可调。

b）输出脉冲频率在1Hz以下时，步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为1Hz。

2.2.2刺激线圈双相波单边最大磁感应强度

1.0T～3.0T。

2.2.3磁感应强度的最大变化率

10～50KT/s。

2.2.4脉冲上升时间

40～120μs。

2.2.5双相波单边脉冲宽度

100～200μs。

2.2.6冷却系统

刺激适配器表面温度≤41℃。

2.3功能

2.3.1微电脑控制系统

a)打开跷板（船型）电源开关，屏幕需能显示主控界面。

b)能与刺激仪联通，并实现强度调节、温度监测、刺激控制、数据存储等功能。

c)跷板电源开关能实现关机功能。

2.3.2刺激功能

刺激仪应具有如下刺激功能：

a)具有单次刺激和连续刺激的功能或者手动刺激和自动程序刺激功能；

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b)可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、间歇

时间、治疗时间等；

c)能显示刺激强度（机器输出强度或运动阈值输出强度），以百分比表示，治疗时间、

刺激模式、间歇时间、刺激频率；

d)显示刺激线圈表面实时温度。

2.3.3信息管理

a）产品可建立和储存患者的一般信息、病情信息；

b）一般信息包括：姓名、性别、出生年月日、身高体重、联系地址、联系电话、检查

日期、门诊号或住院号、就诊科室等；

c）病情信息包括：主述、病史、体检、初步诊断、操作医生签名等；

d）产品可根据检查日期、检查科室、申请医生、操作医生或者初步诊断，进行医学统

计学处理；可对日常工作量和收费进行定时定量统计；

e）可实现互联网功能，病人档案管理，专家方案，自定义治疗研究方案，海量存储，

输出打印功能；

f）实时线圈温度显示；

g）密码安全进入保护功能，可设置线圈自动报警温度；

h）可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放，复制粘贴；

i）产品可生成报告模版，可以直接打印报告，也可以另存为word文档，方便复制和粘

贴到硬盘、U盘等其他存储设备；

j）产品的帮助文档以图文来演示软件功能，提供安全操作规则。

2.3.4检测功能

支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。

2.4电气安全要求

产品的电气安全应符合GB9706.1-2007的要求,产品主要安全特征见附录A。

2.5电磁兼容性性能

应符合YY0505-2012的要求。

2.6环境试验要求

产品的环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表3

的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中的第4章、第5章的

要求。

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