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β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的实验研究的开题报告

一、研究背景和意义

随着生活水平的提高和老龄化趋势的加剧，椎体骨缺损问题愈发突出。传统的治疗方法如保守治疗和手术治疗等效果不佳，出现了许多并发症和副作用，病患的生活质量以及康复时间都受到了很大的影响。近年来，骨水泥修复技术被广泛应用于骨缺损的治疗中，并取得了一定的疗效。β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥作为一种新型的骨水泥，在骨缺损修复方面也逐渐得到了重视。但是目前对于β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复椎体骨缺损的研究还较为缺乏，因此有必要开展相关实验研究，为其在临床应用中的推广提供更为可靠的理论与实践基础。

二、研究目的

本次实验研究的主要目的是探究β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的临床效果及其安全性，并为其在临床应用中积累更多的实证数据支持。

三、研究内容和计划

1.实验动物的选取与分组

选取12只绵羊作为本次实验的研究对象，按照随机数字表法分为实验组和对照组，每组6只，性别、体重、年龄等基础特征要求相似。

2.制备β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥

制备β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥，将β-磷酸三钙和α-半水硫酸钙按照一定比例混合均匀，再加入适量的生理盐水，制成骨水泥，用于后续实验操作。

3.操作方法

首先，给予实验组绵羊进行椎体骨缺损修复手术，将β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥注入缺损部位，固定椎体。对照组绵羊同样施行椎体骨缺损手术，但不注入β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥。术后观察并记录各项指标的变化，包括骨水泥的附着度、骨缺损区的骨密度变化、X线及CT检查结果等，同时还需关注手术并发症等安全相关问题。

4.数据统计与分析

通过对实验数据进行收集、整理、对比，对各项指标在两组之间的差异进行分析，包括平均值、标准差、方差等。

四、研究预期结果

通过实验研究，预计能够全面评估β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的效果和安全性，丰富其在临床应用中的实证数据支持。

五、研究的局限性和不足

1.本次实验研究的样本量较小，研究结论需要进一步验证。

2.本次实验所得结果仅局限于绵羊模型，结果在人体中的预测能力还需进行进一步的实验研究。

3.本次实验中未能涵盖所有有关β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥修复绵羊椎体骨缺损的指标，关键指标的探究还需要进一步加深。

六、参考文献

1.张宁.β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥在骨缺损修复中的现状和发展.生医工程学杂志,2019,36(4):473-477.

2.ZHANGYan-xiang,SONGDao-yuan,ZHANGQing-wen,et.al.RepairofsheepvertebraldefectsusingaBioceramicBoneCementcontainingcalciumsilcate，apicalcalciumphosphateandBIO.GBMGelatinPowder.JournalofMaterialScienceandEngineering,2019,39(2):80-87.

3.周琼,邓贤强.β-磷酸三钙/α-半水硫酸钙骨水泥在临床应用研究进展.中国医院药学杂志,2020,40(1):110-114.