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本发明公开了一种稳定的帕米膦酸二钠冻干剂的制备方法,其包括:将注射用水与甘露醇混合均匀,使用活性炭吸附后过滤;将注射用水与帕米膦酸二钠混合均匀,使用活性炭吸附后过滤,加入所述甘露醇水溶液并混合均匀;调节药液的pH值至6.0~6.5,补加注射用水;将药液粗滤和精滤;使用中硼硅玻璃管制注射剂瓶进行灌装,灌装后进行冻干;冻干完毕后,进行压塞和轧盖。本发明的方法所制备的帕米膦酸二钠冻干剂,冻干的外观合格率可达100%,长期存贮pH值无变化,不易出现沉淀物析出或玻璃屑脱落,帕米膦酸二钠含量稳定,杂质少,复
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117860689A
(43)申请公布日2024.04.12
(21)申请号202311857170.7A61P19/08(2006.01)
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