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质量管理体系各条款现场审核记录要点

现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目

的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。

充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和

有效性密切相关。

现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客

观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：

4。1质量体系总要求

简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管

理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4。2。1文件要求总则

质量体系文件层次，质量手册,质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量.

4。2.2质量手册

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程

序文件。

4.2.3文件控制

审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审

批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有

效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制

的符合性;作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制

审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、

保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺

最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行

业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。

5。3质量方针

质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻

实施；是否对适宜性进行定期评审。

5.4.1质量目标

质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。

5.2.4质量管理体系策划

质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时是否策划，以保持质量

体系的完整性。

5.5.1职责和权限

组织内各级人员的职责是否有明确规定,各级人员是否清楚这种规定。

5.5。2管理者代表

是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的职责。

5.5。3内部沟通

为保证质量体系有效运行,组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。

5。6管理评审

管理评审的时间间隔是否符合要求,管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评

审输入）；管理评审提出的问题(评审输出）;对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正

或预防措施及有效性证实(8。5.1、8.5。2、8.5。3）。

6.1资源的提供

组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。

6。2人力资源(能力、意识和培训）

是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”；依据所规定

的“能力要求对人员进行了能力评定；对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如

培训等）；采取措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。

6.3基础设施

组织为保证产品符合要求,具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护

的客观证据.

6.4工作环境

为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性实施了现场审核的

客观证据.

7.1产品实现的策划

对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据.

7.2.1与产品有关的要求的确定

组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求,如：市场调研、走访

顾客等。

7.2。2与产品有关的要求的评审

抽查了哪些顾客合同的评审记录（抽样量不少于3个，少于3个应说明原因）,合同

评审的日期和合同签订日期，参加评审者，评审内容；口头合同执行情况；合同变更的执行

情况。

7。2。3顾客沟通

组织采取了哪些与顾客沟通的方式；组织在产品提供之前