质量管理体系－8 运行之“8.5 生产和服务提供”理解与应用培训指导材料（雷泽佳编制2024B0）.docx

质量管理体系－8运行之“8.5生产和服务提供”理解与应用培训指导材料

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质量管理体系－8运行之“8.5生产和服务提供”

理解与应用培训指导材料

运行

生产和服务提供

生产和服务提供的控制

目的和意图

组织建立一套有效的控制措施，以确保产品和服务的质量、可靠性和一致性。这些控制措施旨在减少不合格产品或服务的可能性，并最大限度地确保实现预期的结果（包括提升质量、优化效率、降低成本、缩短交付周期、提高客户满意度以及加强风险管理等）。

“8.1运行的策划和控制”与“8.5.1生产和服务提供的控制”的关系

“8.1运行的策划和控制”与“8.5.1生产和服务提供的控制”对应关联表

8.1运行的策划和控制

8.5.1生产和服务提供的控制

对应和关联关系

a）确定产品和服务的要求

a）可获得成文信息：1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性

8.1中确定产品和服务的要求是生产和服务提供的前提，这些要求将指导8.5.1中生产和服务特性的成文信息的制定

b）建立过程和产品接收的准则

a）可获得成文信息：2）拟获得的结果

8.1中建立的准则将指导8.5.1中生产和服务的结果的设定，确保生产和服务符合预期的要求

b）可获得和使用适宜的监视和测量资源

为了确保过程和产品符合8.1中建立的准则，8.5.1要求有适宜的监视和测量资源

c）确定所需的资源

d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境

8.1中确定的资源需求将指导8.5.1中基础设施和环境的配置，确保生产和服务过程的顺利进行

e）配备胜任的人员，包括所要求的资格

8.5.1中要求有胜任的人员来执行生产和服务提供过程，这可以看作是8.1中资源需求的一部分

d）按照准则实施过程控制

c）在适当阶段实施监视和测量活动

这两个要求都强调了对过程的控制，8.1提出按照准则实施控制，而8.5.1具体说明了通过监视和测量活动来实现这种控制

e）保持、保留成文信息

/

8.1要求保持和保留成文信息以确信过程按策划进行，并证实产品和服务符合要求，这在8.5.1中没有直接对应项，但它是确保生产和服务质量的重要措施

策划的输出应适合于组织的运行

所有8.5.1的要求

8.1中策划的输出应适合于组织的运行，所有的生产和服务提供过程（如8.5.1中所述）都应根据这个策划来执行

控制策划的变更

/

8.1要求控制策划的变更，并在必要时采取措施减轻不利影响，这在8.5.1中没有直接对应项，但对于确保生产和服务提供的稳定性和质量至关重要

在受控条件下进行生产和服务提供

设定受控条件；

设定受控条件：组织应明确并设定控制产品和服务提供的具体受控条件，以确保满足“8.1运行策划”中所确定的各项准则；

全周期考虑：在确定需要控制的内容时，组织必须从全局出发，考虑生产和服务提供的整个周期。这意味着，控制条件不仅限于产品的生产过程，还包括从原材料采购、加工、检验、包装、运输，到最终交付给客户以及后续的服务，如安装、使用指导、保修和抱怨处理等所有环节；

交付后服务的要求：受控条件应涵盖交付后的服务要求，包括但不限于产品的安装指导、使用培训、定期维护、保修政策执行，以及对客户抱怨和问题的及时响应与处理

适用时，受控条件应包括：

获得规定下列方面的成文信息：

拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性的成文信息；

表述拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性

组织应提供能为那些参与活动或过程人员所理解的成文信息（如操作规范、规程或作业指导书））,以及其他有助于确保产品和服务符合特定要求的内容；

成文信息的可理解性和实用性：组织应确保所提供的成文信息是清晰、易于理解的，尤其是对于那些直接参与相关活动或过程的人员来说。这通常包括操作规范、规程或作业指导书等。

这些成文信息不仅应描述“如何做”，还应包含其他有助于确保产品和服务符合特定要求的内容。例如，可能包括质量控制点、安全操作指南、应急处理措施等。

[示例]通常不必描述经培训的叉车司机如何操作一辆叉车，但可能需要详细描述堆安排、操作限制和日常维护的作业指导书。

拟实现或获得）的结果；

获得规定所生产的产品、提供的服务或进行的活动特性的成文信息。

生产和服务提供成文信息列表

类别

特性示例

特性内容描述

成文信息

拟实现或获得的结果

拟生产的产品

物理特性

尺寸、形状、颜色、重量等

产品规格书、设计图纸

生产出符合规格和设计要求的产品

性能特性

耐用性、可靠性、稳定性、精确度、效率等

性能测试报告、产品说明书

产品性能稳定，满足用户使用需求

材料特性

使用的原材料类型、材料的质量和标准等

材料证明书、材质报告

确保产品使用的材料符合要求，保证产品质量

安全特性

电气安全、化学安全、机械安全等

安全测试报告、安全认证证书

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