设备状态标识.pdfVIP

3.3设备状态标识

实施指导

3.3.1设备状态标识管理文件要求及职责要求

应建立生产和检验设备状态标识管理的相关程序，明确适用范围、职责权限划分、规定管理

过程的工作程序和内容等。

文件应采用与使用人员资格要求相当的文字、描述方式，尽量简单明了，便于理解和掌握。

建议更多使用图片、示意图、流程图、表格以及量化的数字、文字等。

3.3.2正常使用设备状态标识要求

A.生产设备状态标识

需制订文件或程序对生产过程中设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护

人，过程监督人等职责划分做出明确规定。

需对生产过程中的设备进行编号和运行状态标识管理，并要求“有专人负责维护保养”、

“记录齐全”。

需制定设备编号规则，对于生产过程正常使用的设备，必须将设备编号固定于设备显著

位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。

对于生产过程正常使用的重要生产设备，还需将设备关键信息主要包括：设备名称、型

号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压

力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。

需对生产过程中的设备运行状态标识进行管理，明确各种状态的定义及标识主要包括：

正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他须如实填写的内容。生产设备运行状态标

识卡由操作人员负责根据现场情况更换，更换后的标识卡可做销毁处理，不必存档。

B.公用工程设备、固定管道设施的状态标识

需制定文件或程序对公用工程设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，

过程监督人等职责划分做出明确规定。

需对公用工程设备、固定管道设施进行编号和运行状态标识管理，并要求有专人负责维

护保养、记录齐全。

需制定设备编号规则，对于公用工程设备、固定管道设施需将设备编号固定于设备显著

位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。

对于正常使用的公用工程设备、固定管道设施等，还需将设备关键信息，主要包括但设

备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、

转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。

需对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理，特别是固定

管道设施，需明确各种状态及标识的定义，并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行

标识。并规定定期对标识进行检查和维护。

C.测量、检验设备状态标识

需制定文件或程序对生产过程中的测量、检验设备状态标识涉及范围、对责任人、操作

人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。

需对测量、检验设备进行编号和状态标识管理，并要求有专人负责维护保养、记录齐全。

需制定设备编号规则，对于测量、检验设备需将设备编号固定于设备显著位置，同时应

将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。

对于正常使用的测量、检验设备，还可将设备关键信息，主要包括设备名称、型号规格、

生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数

等以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。

需建立文件或程序，对测量、检验设备进行使用状态标识和校准记录管理，所有经校准

合格的测量、检验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。合格标识应主要包括如

下内容：设备编号、校准期限、有效期、校准人等。测量、检验设备使用人员在使用前必须

保证设备状态标识正常，确保使用中的设备处于合格状态。

需建立文件或程序，对校验结果异常的现场测量、检验设备，也需进行状态标识管理。对禁

用、暂停使用、限制使用和安装前校验的设备，需使用与合格状态标识不同的标识予以区分。

建议对不同状态的标识使用颜色管理，便于操作人员了解和辨识。

测量、检验设备状态标识需和校验记录相符合。状态标识由校验责任人负责管理和维护，

校验记录需纳入质量文件体系管理，并按法规和质量记录管理的要求保存和更新。

D.特殊产品、过程设备状态标识

需建立文件或程序，对于特殊产品、过程设备状态标识管理做以规定。并根据实际情况设计

和管理相关标识和记录。例如：高温、毒害等设备状态。

3.3.3特殊状态的设备状态标识要求

A.验证设备状态标识

需对验证过程中的设备状态标识包括设备验证、清洁验证等做出规定，明确各种状态的定义

及标识，以示与其他状态的设备相区别。在验证过程中的设备状态标识内容应主要包括验证

项目名称、涉及设备名称、设备编号或地点、涉