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EUROPEANPHARMACOPOEIA7.0Aceticacid,glacial
Referencesolution(b).Dissolvethecontentsofavial(2034).Itisthereforenotnecessarytoidentifytheseimpurities
ofacetazolamideforsystemsuitabilityCRS(containingfordemonstrationofcompliance.Seealso5.10.Controlof
impuritiesA,B,C,D,EandF)in1.0mLofthephase.impuritiesinsubstancesforpharmaceuticaluse):G.
Column:
—size:l=0.15m,Ø=4.6mm;
—stationaryphase:end-cappedpropoxybenzenesilicagelfor
chromatographyR(4μm).A.R1=CO-CH,R2=Cl:N-(5-chloro-1,3,4-thiadiazol-2-
3
phase:acetonitrileforchromatographyR,6.8g/Lyl)acetamide,
solutionofpotassiumdihydrogenphosphateR(10:90V/V).B.R1=CO-CH3,R2=H:N-(1,3,4-thiadiazol-2-yl)acetamide,
Flowrate:1.0mL/min.
C.R1=CO-CH3,R2=SH:N-(5-sulfanyl-1,3,4-thiadiazol-2-
Detection:spectrophotomet265nm.yl)acetamide,
Injection:25μl.
D.R1=H,R2=SO-NH:5-amino-1,3,4-thiadiazole-2-
22
Runtime:3.5timestheretentiontimeofacetazolamide.sulfonamide,
Identificationofimpurities:usethechromatogramdE.R1=CO-CH,R2=SO-OH:5-acetamido-1,3,4-thiadiazole-2-
withacetazolamideforsystemsuitabilityCRSandthe
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