制药工艺复习资料07.docxVIP

第一章

1.制药工艺设计中的“三废”是指：废水（废液）、废气、废渣（固体废弃物）

2.导致全球性的三大危机是：资源短缺、环境污染、生态破坏

3.原料药生产通常有三多一低的特点：

产品的品种多、生产工序多、原料种类多，而原料的利用率偏低

4.保护环境的有效途径？

（1）工艺改造：改进操作方法或工艺配方，用无害无毒或低害低毒的原、辅料代替有毒的原、辅料；降低原、辅料消耗，提高资源利用率，把三废造成的危害最大限度地降低在生产过程中，是防治工业污染的根本途径。

（2）“三废”的资源整合：对那些原来废弃的资源，按技术可能和经济合理、社会需要，进行回收利用和加工改制，使之成为有用之物，是摆在药厂面前急需解决的问题。

（3）“三废”的无害化：对于那些不可避免要产生的“三废”，暂时必须排放的污染物，要进行物理的、化学的或生物的净化处理，使之无害。

5.绿色制药工艺是以研究和发展生产药物活性成分，原料药为目标，通过发展高效、合理、无污染的绿色化学。

第二章

1.浸提的定义：是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。

2.中药的浸提过程通常包括：浸润与渗透阶段、解吸与溶解阶段、浸出成分扩散阶段（浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等）。

3.用于中药浸出的溶剂称为浸提溶剂。

4.浸提辅助剂有：酸、碱、甘油、表面活性剂。

5.浸提影响因素：药材粉碎度、药材的干燥程度、浸提温度、浸提时间、浸提压力、浸提溶剂。

6.煎煮法：用水为浸提溶剂，将药材加热煮沸一定时间，以提取其所含成分的一种常用方法，又称煮提法或煎浸法。

7.浸渍法：是用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一段时间，以提取药材成分的一种方法。

8.渗漉法：系将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入，渗漉液不断地从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

第三章

1.溶剂分离法概念：常用的溶剂分离法是将被提取的物质选用不同极性的溶剂，由低极性到高极性分步进行分离。

2.两相溶剂萃取法概念：就是利用混合物中各成分在两种互不相溶的溶剂中分配系数的不同而达到分离的方法。

3.沉淀法概念：又称沉淀分离法，是在样品溶液中加入某些溶剂或沉淀剂，通过化学反应或是改变溶液的ph值、温度等，使分离物质以固定物质形式沉淀析出的一种方法。

4.沉淀法可分为：溶剂沉淀法、沉淀剂沉淀法和盐析沉淀法。

5.结晶通常是指：从不是结晶状的物质处理到结晶状物质的方法。重结晶则是指：从不太纯的混合状态用结晶方法精制到纯的状态的过程。

6.结晶的条件：

（1）合适的溶剂条件：选择合适的溶剂对于化合物的结晶是至关重要的。

（2）溶剂中的浓度影响：一般来讲，浓度高些容易结晶。在实际工作中，有时将要析晶的溶液配成较稀的溶液放置，当溶剂自然挥发到适当的浓度和黏度时，就能析出结晶。

（3）温度和时间的影响：一般温度低些较好，有时在室温下不能结晶，可以放置在冰箱或阴凉处。

（4）制备盐类和衍生物：某些化合物即使很纯也不容易结晶，而其盐或乙酰衍生物等却易于结晶。

7.结晶溶剂的选择：

（1）溶剂不与被提纯物质发生化学反应。

（2）溶剂应具有良好的选择性。

（3）溶剂要易于回收。

（4）溶剂的黏度要小，以利于得到较好的结晶。

第四章

1.全合成：以结构简单的化工产品为起始原料，经一系列化学反应和物理处理过程制备的方法。

2.半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制备的方法。

3.合成子：由相应的已知或可靠的反应进行转化所得的结构单元。

4.三类合成子：离子合成子、自由基合成子、周环反应合成子。

5.碳骨架的转化类型：分拆、联接、重排。

6.官能团的转化也存在与合成反应中相同的三种情况：变换、引入、消除。

7.逆合成法：也被称为逆（反）合成分析，即从目标分子的结构出发，逐步考虑，层层分解，先考虑由哪些中间体合成目标物，再考虑由哪些原料合成中间体......最后的原料就是起始物。

8.药物分子合成步骤：分子考察，逆合成分析，正向检查。

9.逆合成分析的原则：

（1）合成步骤尽量简短。

（2）切断化学键时只能使用已知并成熟的化学反应，就是说每一步反应都有切实可行的理论依据。

（3）首先考虑切断碳-杂键，必须切断碳-碳键时如有可能，应力求最大简化。

（4）所选择的切断或转化应该是相当于产率最高的反应，避免生成数种异构体。

（5）通过切断与转化，一直进行到可被接受的起始原料或易于制备的化合物为止。

（6）重视联接与重排方法的合理利用。

第五章

1.溶剂不仅为化学反应提供了进行的场所，还可影响化学反应的反应速率、反应方向、平衡状态及产物构型等。

2.溶剂对化学反应速率的影响P77（看一看）：

3.温度对反应速率的影响：（四种图要会选什么图是什么类型）

第一种类型：的反应速率与温度之间是指数关系，其反应速