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制药行业现场督查要点
序号
检查环节
检查要点
执行要求
法律/文件依据
1
VOCs物料台账
是否已建立VOCs原辅材料台账，内容是否包含原辅材料名称、使用量、回收量、废弃量、去向及VOCs含量等信息
必须执行
排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总则（试行）（HJ944）
2
源头控制
是否采用低挥发性原辅材料
鼓励执行
《中华人民共和国大气污染防治法》第四十五条（生产、进口、销售和使用含挥发性有机物的原材料和产品的，其挥发性有机物含量应当符合质量标准或者要求。国家鼓励生产、进口、销售和使用低毒、低挥发性有机溶剂。）
3
VOCs物料存储
盛装VOCs的容器在非取用状态时是否加盖、封口，保持密闭
必须执行
《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）
4
盛装过VOCs的废包装容器是否加盖密闭
必须执行
5
盛装VOCs物料的容器是否存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的场地
必须执行
6
挥发性有机液体储罐
储存真实蒸气压≥76.6kPa的挥发性有机液体储罐，是否采用低压罐、压力罐或其他等效措施
必须执行
《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）
7
储存真实蒸气压≥9.3kPa但＜76.6kPa且储罐容积≥30m3的内浮顶罐的边缘密封是否采用液体镶嵌式、机械式鞋形、双封式等高效密封方式
必须执行
8
储存真实蒸气压≥9.3kPa但＜76.6kPa且储罐容积≥30m3的外浮顶罐是否采用双封式密封，且一次密封为浸液式、机械式挂形等高效密封方式
必须执行
9
储存真实蒸气压≥9.3kPa但＜76.6kPa且储罐容积≥30m3的固定顶罐是否配有VOCs处理设施或气相平衡系统
必须执行
10
浮顶罐浮盘上的开口、缝隙密封设施，以及浮盘与罐壁之间的密封设施是否密闭（采样、计量、例行检查、维护和其他正常活动除外），若密封设施不能密闭，在不关闭工艺单元的条件下，在15日内进行维修技术上不可行，则可以延迟维修，但不应晚于最近一个停工期，且需要保存记录
必须执行
11
有机液体储罐与储存物料蒸汽压、容积是否匹配是否无破损、孔洞、缝隙等问题存在
必须执行
12
是否有维护记录，并保存记录1年
必须执行
13
VOCs物料转移和运输
调配好的原辅材料是否采用管道密闭输送，或者采用密闭容器或者罐车
必须执行
《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）
14
粉状、粒状VOCs物料是否采用气力输送设备、管状带式输送机、螺旋输送机等密闭输送方式，或者采用密闭的包装袋、容器或罐车
必须执行
15
挥发性有机液体装载是否采用底部装载或顶部浸没式装载方式；是否根据年装载量和装载物料真实蒸气压，对VOCs废气采取收集处理措施，或连通至气相平衡系统
必须执行
16
工艺过程
VOCs物料的投加和卸放、化学反应、萃取/提取、蒸馏/精馏、结晶、离心、过滤、干燥以及配料、混合、搅拌、包装等过程，是否采用密闭设备或在密闭空间内操作，或采取局部气体收集措施；废气是否排至VOCs废气收集处理系统
必须执行
《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）
17
真空系统采用干式真空泵的，真空排气是否排至VOCs废气收集处理系统
必须执行
18
采用液环（水环）真空泵、水（水蒸汽）喷射真空泵的，工作介质的循环槽（罐）是否密闭，真空排气、循环槽（罐）排气是否排至VOCs废气收集处理系统
必须执行
19
载有VOCs物料的设备及其管道在开停工（车）、检维修和清洗时，是否在退料阶段将残存物料退净，并用密闭容器盛装，退料过程废气、清洗及吹扫过程排气是否排至VOCs废气收集处理系统
必须执行
20
动物房、污水厌氧处理设施及固体废物（如菌渣、药渣、污泥、废活性碳等）处理或存入设施是否采取隔离、密封等措施控制恶臭污染，并设有恶臭气体收集处理系统
鼓励执行
21
生产设备
与管线
生产装置组件（泵、阀门、法兰等动、静密封点）是否有“跑、冒、滴、漏”现象存在
必须执行
《中华人民共和国大气污染防治法》第四十七条和第四十五条
22
设备、管线维修时是否有对吹扫气体进行收集并接入有机废气回收或处理装置
必须执行
《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）、《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）
21
企业密封点数量≥2000个的，是否开展LDAR工作
必须执行
22
是否建立密封点检测维修台账，内容是否包括检测时间
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