TXMYXH 0003-2023 厦门市医疗机构静脉药物调配中心建设规范.docx

ICS11.020

CCSC10

T/XMYXH

厦 门 市 药 学 会 团 体 标 准

T/XMYXH0003—2023

厦门市医疗机构静脉药物调配中心建设规范

ConstructionspecificationofcentralizeddispensingcenterforintravenousdrugsinXiamenmedicalinstitutions

2023-12-12发布 2023-12-12实施

厦门市药学会 发布

T/XMYXH0003

T/XMYXH0003—2023

T/XMYXH0003

T/XMYXH0003—2023

I

I

目 次

前言 III

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

医疗机构静脉药物调配中心的建设目标 3

医疗机构静配中心的功能定位 3

建设总体要求 4

静配中心的建筑本体 4

静配中心的设施与设备 4

静配中心建设的技术咨询与验收 5

附录A（资料性）厦门市静脉用药调配中心建设审验表（试行） 6

附录B（资料性）厦门市静脉用药调配中心验收阶段审验表（试行） 11

参考文献 14

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由厦门市药学会提出并归口。

本文件起草单位：厦门市药学会、厦门大学附属第一医院。

本文件主要起草人：邵志宇、黄艳、王竞聪、陈宏、余兴华、陈文婵、吴丽芳、林万龙、洪志达、郑乾文、许东伟、王智勇、林明琼、吴秀萍、徐骞、沈赟、肖洁、刘璟、许惠溢、蔡瑞娜、欧阳山丹、高静。

II

T/XMYXH0003

T/XMYXH0003—2023

T/XMYXH0003

T/XMYXH0003—2023

PAGE

PAGE1

PAGE

PAGE2

厦门市医疗机构静脉药物调配中心建设规范

范围

本文件规定了医疗机构静脉药物调配中心的规范化建设，规范临床静脉用药调配行为，保障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，从而提高诊疗水平，保证医疗质量和患者安全。

本文件适用于厦门市各级医疗机构静脉药物调配中心的建设，医疗机构以外的其他静脉用药调配中心可参照本文件执行。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ/T194—2007工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范

GB/T1220—2007不锈钢棒

GB/T16803—2018供暖、通风、空调、净化设备术语

GB/T16732—1997建筑采暖通风空调净化设备计量单位及符号GB/T18801—2022空气净化器

GB/T25915.2—2021洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气GB/T36527—2018洁净室及相关受控环境节能指南

GB/T37416—2019洁净机器人通用技术条件

GB50016—2014建筑设计防火规范

GB50019—2015工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

HJ794—2016建设项目竣工环境保护验收技术规范医疗机构

术语和定义

静脉用药调配

是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核干预，由药学专业技术人

员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液的操作过程。

静脉用药调配中心

英文Pharmacyintravenousadmixtureservice，简写为PIVAS，是医疗机构为患者提供静脉用药调配专业技术服务的部门。以下简称静配中心。

高警示药品

是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。

危害药品

是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作

用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。

成品输液

按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，并由药学专业技术人员通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。

静脉用试验药品

是一种在临床试验中供试验的或作为对照的活性成分或安慰剂的静脉用药物制剂。

洁净区

指对空气洁净度、温度、湿度、流速、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。

非洁净控制区

指在同个空调系统下非限制洁净级别