手术机器人行业市场现状、商业模式、行业壁垒及竞争格局分析（智研产业百科词条）.pdfVIP

手术机器人

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手术机器人

一、定义及分类1

二、行业政策2

1、主管部门及监管体制2

2、相关政策3

三、发展历程5

四、行业壁垒6

1、进入壁垒6

（1）分类管理制度6

（2）产品注册和备案管理6

（3）生产许可制度7

（4）经营许可制度8

2、技术壁垒9

3、资本壁垒9

五、产业链10

1、行业产业链分析10

2、行业领先企业分析11

（1）微创医疗科学有限公司11

（2）北京天智航医疗科技股份有限公司11

六、行业现状13

七、发展因素14

1、有利因素14

（1）医疗服务需求日益增长14

（2）新技术大量涌现14

（3）国家政策鼓励创新14

（4）医保覆盖范围扩大14

2、不利因素15

（1）技术的更迭需要持续高研发投入15

（2）市场竞争日趋激烈15

（3）现阶段手术机器人设备价格较昂贵15

八、竞争格局16

九、发展趋势17

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一、定义及分类

手术机器人是一种高科技医疗设备，旨在协助医生进行外科手术，提供更精确、稳定和微创的操

作，它们通常包括机械臂、摄像头和精确的工具，可以通过医生的控制来执行手术任务。根据国家统

计局颁布的《国民经济行业分类》（GB_T4754-2017）分类标准，手术机器人行业属于第35大类“专

用设备制造业（分类代码C35）”中的“医疗仪器设备及器械制造（分类代码C358）”之“医疗诊断、监

护及治疗设备制造（分类代码C3581）”。

按临床医学应用不同，手术机器人可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、

经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其他手术机器人（如神经外科手术机器人)。按操控

方式不同，手术机器人可分为被动支撑手术机器人、协同操作手术机器人、主动驱动手术机器人以及

主从遥控操作手术机器人。

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二、行业政策

1、主管部门及监管体制

手术机器人属于医疗器械行业，国家发展和改革委员会是中国医疗器械行业的宏观管理部门，同

时统筹中国各行业整体发展方向。其主要负责相关产业政策的开展落实，研究制定行业未来发展规划，

指导行业内部的结构性调整以及实施行业管理。

国家卫生健康委员会基于党中央关于卫生健康工作的意见方针，负责拟定国民健康政策及具体决

策部署。其主要负责协调推进深化医疗卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫

生、医疗服务和卫生应急事件，负责计划生育管理和服务工作，以及拟定解决人口老龄化等问题的政

策措施。

国家药品监督管理局负责对医疗器械安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理和上市后风

险管理等。其下属的医疗器械注册管理司和医疗器械监督管理司是国家药品监督管理局内设的重要职

能部门，主要负责医疗器械行业的监督管理工作。

中国医疗器械行业协会是业内的自律组织，其主要负责医疗器械行业市场研究、参与制定行业相

关标准及政策法规、根据政策方针落实行业自律管理措施以及代表行业内会员企业的利益向政府部门

提出产业发展建议、政策立法意见等。

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