2023年药事管理与法规考试历年高频考点试题专家甄选版带答案荟萃.docxVIP

（图片大小可任意调节）

2023年药事管理与法规考试历年高频考点试题专家甄选版带答案

卷I

一.单选题(共30题)

1.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）。

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

正确答案：D

2.

A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

正确答案：A

3.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A．新药申请

B．再注册申请

C．进口药品申请

D．补充申请

正确答案：D

4.最具有药品毕产领域工作特色的职业道德要求是

A.团结协作，尊重同仁

B.指导用药，做好药学服务

C.合法采购，规范进药

D.质量第一，自觉遵守规范

E.忠诚事业，献身药学

正确答案：D

5.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜，双人管理，专册登记

D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

正确答案：C

6.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。

A.1年，半年

B.2年，1年

C.3年，1年

D.3年，2年

正确答案：B

7.门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A．1次常用量

B．3日常用量

C．7日常用量

D．15日常用量

正确答案：B

8.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.计算机系统的管理

C.处方药销售的管理

D.质量事故、质量投诉的管理

正确答案：C

9.药品的每个最小销售单元的包装应（）。

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案：D

10.列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（）。

A．【成分】

B．【禁忌】

C．【不良反应】

D．【注意事项】

正确答案：D

11.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

正确答案：C

12.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查（）。

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

正确答案：B

13.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

正确答案：B

14.按麻醉药品管理的是（）。

A．司可巴比妥

B．曲马多

C．甲基麻黄素

D．布桂嗪

正确答案：D

15.提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（）。

A．处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C．处2万元以上10万元以下的罚款

D．处1万元以上3万元以下的罚款

正确答案：D

16.医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）。

A.白色

B.淡红色

C.淡绿色

D.淡黄色

正确答案：A

17.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是()

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

正确答案：B

18.处方的有效期限一般为（）。

A．当日

B．3日

C．5日

D．7日

正确答案：A

19.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）。

A．《进口药品注册证》

B．《医药产品注册证》

C．《进口准许证》

D．《药品经营许可证》

正确答案：B

20.国家工商行政管理部门在药品管理中的职责（）。

A.组织实施药品分类管理的牵头部门

B.实施