YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法.pdf

ICS11.040

C40

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY0068.1—2008

部分代替YY0068—1992

医用内窥镜硬性内窥镜

第1部分：光学性能及测试方法

MedicalEndoscopes—RigidEndoscope—

Part1：Opticalpropertiesandtestmethods

2008-04-25发布2009-12-01实施

国家食品药品监督管理局

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要习之………………………6

5试验方法…………………8

附录A(规范性附录)视场和视向的测定………………12

附录B(规范性附录)角分辨力的测定…………………14

附录C(规范性附录)颜色分辨能力和色还原性的测定………………15

附录D(规范性附录)综合光效的测定…………………17

附录E(规范性附录)单位相对畸变的测定……………19

附录F(资料性附录)评价视场面形状参数典型值……………………21

前言

YY0068((医用内窥镜硬性内窥镜》分为4个部分：

——第1部分：光学性能及测试方法；

——第2部分：机械性能及测试方法；

——第3部分：标签和随附资料；

——第4部分：基本要求。

本部分为YY0068的第1部分。

本部分非等效采用国际标准ISO8600—1：2005((光学和光电技术医用内窥镜和内治疗设备第1部

分：通用要求》(英文版)、ISO8600—3：1997((光学和光学仪器医用内窥镜和内窥镜附件第3部分：

光学内窥镜视场和视向的测定》(英文版)、ISO8600—5：2005((光学和光电技术医用内窥镜和内治疗设

备第5部分：硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》(英文版)及ISO8600—6：2005((光学和光电技术医

用内窥镜和内治疗设备第6部分：术语》(英文版)。

本部分与上述ISO8600国际标准中各部分的差异如下：

——按本标准所述硬性内窥镜特点进行标准部分的划分；

——补充了入瞳视场角、出瞳视场角、显色性、硬性光学镜和硬性光学观察镜、视轴、边缘光效、形状

参数、朗伯体光效、照明镜体光效、成像镜体光效、综合光效、单位相对畸变、显色指数的定义；

——拆分了视场的定义；

——修改了最大视场高度的定义；

——修正了角分辨力的定义；

——补充了有效景深、视场质量、色差分辨能力和色还原性、照明、综合光效、光能传递效率和单位

相对畸变的要求及试验方法；

——修改了角分辨力的试验方法。

本部分代替YY0068—1992((医用硬管内窥镜通用技术条件》中4．4、4．5要求及相应的试验方法，

自本部分实施之日起，YY0068～1992中被替代的条款同时废止。

本部分与GB11244—2005配套使用，有关要求是对GB11244—2005中相关要求的补充。

本部分第5章中的条款为推荐性条款，能达到同样目的的其他方法也可施行。