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药剂学知识总结一

第1章绪论

一、剂型、制剂和药剂学的概念

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学：是研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

根底药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学及临床药学。

二、剂型及制剂的关系及区别：〔给药途径及剂型的关系〕

1.多数药物由黏膜吸收〔皮肤、注射给药除外〕；2.给药途径及药物性质决定剂型3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；

三、药物剂型的重要性【熟】〔其实质可影响平安、有效〕

①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射及口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释及控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】

(一)按给药途径分类

1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型

(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准〔药典和局颁标准〕

〔一〕药典的概念、特点及品种收载【

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点：

1〕由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府公布、执行，具有法律约束力。

2〕药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效一定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

3.我国建国后共公布药典情况：1〕公布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2〕从63年版开场分为一部中药，二部化学药。3〕我国药典分为凡例、正文、附录三局部，制剂通则包括于附录中。4〕我国药典及美国药典都是每5年修订一次。

六、处方的概念和类型【掌】

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方；3.医师处方指医生为某一病人开据的处方；4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。

第2章片剂

一、片剂的概念和特点【掌】

1．概念：片剂是指药物及辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，本钱低；③吞服有困难〔小儿、昏迷病人〕，生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】

注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：

1．普通压制片〔素片〕2．包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5．多层片有两层或多层构造的片剂6．分散片多为难溶药，遇水能迅速〔3分钟〕崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8．口含片含在口腔内使用的片剂9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解

度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比拟剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；

⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】

1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg应加。

1〕淀粉类

淀粉：最常用，廉价，可压性差。还有粘合〔其浆〕、崩解〔枯燥粉〕作用。

可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。

糊精：粘性大，不单独使用。

2〕糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常及糖粉