数字心电图机.docx

JJG1041—2008

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数字心电图机检定规程

1范围

本规程适用于数字心电图机的首次检定、后续检定和使用中检验。

本规程不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的检定。

2术语和定义

2.1ECG仿真信号tegeoemm

一种模拟人体体表受实ECG信号的电压信号，其各个被股参数的名称和含义与真实的ECG信号相同口已预先赋循

2.2输入电压动在inputvolageran

被检心电图加防能检测的输人情号的最小值(在所描记的长信号上能够确定分辨出的最小电厚低离量)和最大值《在所描记的民》信号上，在规定的准确度下所能

测量的最大峰值电压幅度)。

2.3幅度-时同参数(ECG-signal)amplitude-timeparameters

用来描述区石信号波形特性的一组数值，包括幅度和间期(波宽)两类参数：

2.3.1ECG波响～波谷幅度，P、、R(S9、干披幅度和ST段电平；

2.3.2P、@(S)、T波和QFS波群的波宽，R、PQ(PR)、QR.、TP、QR间期。

2.4波形参数识州能力identityosignalshape

被检心电班所记录和显示的管号与输人的ECG仿真信号在爬度时间参数上的符

合程度。

3概述

数字心电图机是师来记录和显示心脏活动时所产生的生理中信号的仪器。

数字心电图机利用ECG电极从人体提取生理电信号，经导联输入网络、导联选择器送入前置放大、滤波电路S伊经A/D变换后选人在制部分，经过数字处理、滤波、

变换后送入记录器和显示器，及而录相起果团只比烟波形。原理框图如图1所示。

最示器

最示器

打印机

键盘

前置放大、滤波电路

导联

选择

器

导联输入网络

多路选择开关

控制电路

A/D转换

ECG电极

图1数字心电图机原理框图

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4计量性能要求

4.1内定标电压

各挡位灵敏度最大允许误差为士5%。

4.2输入电压范围

各导联不小于(0.03～5)mV,且所记录波形无失真。

4.3耐极化电压

施加土300mV直流电压后，各导联记录和显示的基线应无偏移。

4.4加权系数误差

应不大丁=10%。

4.5内部噪声电平

析合到输人端的内部噪声电平应不大于20μV(峰-峰值)。

4.6波形识别能力与幅度-时间参数测量

应与附录A中图A.1、A.2、A.3所示波形吻合，且测量值应在表A.1.1~A.1.生，A.2.1～A.2.2所述限定值范围内。

A.6.1电压测量误差

应不超过附录A中表A.1.1～A.1.4中给定的误差限。

4.6.2时间间隔测量误差

应不超过附录A中表A.2.1、A.2.2中给定的误差限。

4.7幅频特性

以10Hz正弦波为参考值，滤波器关闭时，在(0.5～50)Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差一10%～+5%;在(50～75)Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差

—30%～+5%。

4.8时间常数

不小干3.2s.

4.9心率(HR)测量误差

最大允许误差为士(显示值的5%-1个字)。

A.10共模抑制比

大于89dB。

5通用技术要求

被检心电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期及编号、电源额定电压、频率，不得有影响其正常工.作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位正确。

被检心电图机应附件齐全，并有使用说明书。

6计量器具控制

包括首次检定、后续检定及使用中检验。

6.1检定条件

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6.1.1环境条件

6.1.1.1环境温度；(10～35)℃或按说明书要求；

6.1.1.2相对湿度：不大下80%或按说明书要求；

6.1.1.3供电电源：220V=22V.50Hz±1Hz;

6.1.1.4周围环境无影响心电图机正常1.作的机械振动和电磁干扰。

6.1.1.5应具备良好的接地装置，

6.1.2计量标准仪器及配套设备

计量标准仪器及配套设备见表1

表1检定设备一览表

设备名称

主要技术要求

信号发生器

1.信号类型：方波、正弦波、ECC;仿真信号、标准心率信号

2.频率(0.0)～100)Hz,最大允许误差±0.5%,

心举范围(20～300)次/分、最大允许误差士1%。

3.幅度：输出信号幅度的峰-峰值范围为0.03