上海CRO分析和总结.docx

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1、 泰格医药科技有限公司是中国领先的临床研究合同研究组织

(CRO),专注于未医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、注册申报等全方位服务。公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进市场化进程。公司总部设在上海,在国内17个大城市设有办事处,并在美国设立子公司,拥有200余人的国际化专业团队。建立了国际化的标准操作规程(SOP),已成功为200多位国内外客户完成其委托的数百项临床试验、生物统计和注册申报等项目,并由于在26个创新药物(18个新化学单体和8个新生物制品)方面的研究经验与成就,被誉为创新型“CRO"。2008年,泰格医药成功获得国际知名风险投资机构启明创投的注资,进入高速扩张阶段。并与中南大学、美斯达(上海)、上海医药临床研究中心合作,整合资源,进一步加强公司在I期临床试验、数据管理与统计分析和临床试验培训方面的服务能力。

网址:/

2、中日合资润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是中国第一家由中外两家CRO公司合资组建的专业从事药物开发、临床研究及相关服务的CRO公司(CRO,合同研究组织,ContractResearchOrganization),是中国CRO联合体(CROU)的副主席

单位。

资方:润东医药研究开发(上海)有限公司,成立于2004年,

是中国一流的临床CRO公司之一,业务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域。近几年来,公司承接了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理等项目,成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商。公司与中国医药行业监管部门,研究机构,以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系,在业界享有很高的声誉。资方:日本CRONOVA株式会社,创立于1999年,位于日本东京都中央区,旗下拥有 ALMEX株式会社、UPSHE 株式会社、MEDICAL统计株式会社,提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和统计服务。2003年,率先在业界取得了国际

JISQ27001:2006、ISR:JIPDEC SR006)等4项认证,成为日质量管理体系ISO9001:2000认证(JAB:QMSAccreditation、TECO:

JISQ27001:2006、ISR:JIPDEC SR006)等4项认证,成为日

本唯一一家通过4项认证的知名CRO公司。

润东科若华医药研究开发(上海)有限公司是日本CRONOVA株式会社参股,在原润东医药研究开发(上海)有限公司基础上成立的中日合资CRO公司,公司总部设于上海浦东,分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京。在全国三十多个城市的近150家临床试验机构(医院)完成或正

在进行临床研究项目。润东科若华将充分整合中日两国的医药市

场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统计、市场开发的一站式服务,成为医药品、医疗器械、保健品

同时进入中国和日本两个亚洲最大的医药品市场的桥梁和纽带。网址:/Cn/

3、 精鼎医药研究开发(上海)有限公司Overthepast25years,

PAREXELhasdevelopedsignificantexpertisetoassistclientsintheworldwidepharmaceutical,biotechnologyandmedicaldeviceindustrieswiththedevelopmentandlaunchoftheirproductsinorder to bring safe and effective treatments to the globalmarketplacefor the patientswho needthem. HeadquarterednearBoston,Massachusetts,PAREXELoperatesin69locationsthroughout 52 countries around the world, and hasapproximately9,000employees.

Wearealeadingglobalbio/pharmaceuticalservicesorganizationthat helps clients expedite time-to-market through ourdevelopmentandlau

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