梅江区药品 化妆品 医疗器械.doc

梅江区药品化妆品医疗器械

监管统计报告

（2023年全年）

梅江区市场监督管理局

2024年1月

目录

药品监督管理情况

药品经营零售企业情况

药品经营日常监管情况

药品抽检情况

药品案件查处情况

医疗器械监督管理情况

医疗器械生产企业许可及备案情况

医疗器械经营企业、使用单位日常监管情况

医疗器械抽验情况

医疗器械案件查处情况

化妆品监督管理情况

化妆品生产日常监管情况

化妆品案件查处情况

附表1梅江区全年药品经营零售企业情况

附表2梅江区全年药品日常监管情况

附表3梅江区地方全年药品抽检情况

附表4梅江区全年查处药品案件情况

附表5梅江区医疗器械全年经营、使用日常监管情况

附表6梅江区医疗器械全年抽验情况

附表7梅江区全年查处医疗器械案件情况

附表8梅江区化妆品生产企业全年日常监管情况

附表9梅江区全年查处化妆品案件情况

PAGE

PAGE1

一、药品监督管理情况

（一）药品经营零售企业情况

2023年第四季度，全区共有零售药店363家，其中单体药店232家，占比64%，零售连锁门店131家，占比36%。

项目

合计

零售连锁门店数量

单体药店

本期末实有企业数量

363

132

232

表1-1梅江区全年药品经营零售企业情况

（二）药品经营日常监管情况

2023年共检查药品经营批发企业10家次，发现违法违规的药品经营批发企业0家次，完成整改0家次。

项目

计量单位

代码

批发企业

甲

乙

丙

01

检查药品经营批发企业家次

家次

01

10

发现违法违规的

经营批发企业

家次

02

0

完成整改的

经营批发企业

家次

03

0

表1-2梅江区全年药品日常监管情况

共检查药品经营零售企业247家次，发现违法违规的药品经营零售企业39家次，完成整改44家次。检查使用单位105家次，发现违法违规6家次，完成整改7家次。

图1-12023年全年全区药品经营企业日常监管情况

（三）药品抽验情况

2023年全年全区共抽验主体数有27家，抽验药品73批次，已有73批次生成检验报告。

按药品类别分，化学药品抽检34批次，中成药抽检39批次；按抽检环节分，经营环节抽检70批次。

类别

抽检主体数

抽检批次

不合格批次

按

药

品

类

别

分

化学药品

24

34

0

中成药

23

39

0

中药材、中药饮片

0

0

0

生物制品

0

0

0

药品包装材料

0

0

0

药用辅料

0

0

0

按抽检

环节分

生产环节

0

0

0

经营环节

26

70

0

使用环节

1

3

0

合计

27

73

0

表1-3梅江区地方全年药品抽检情况

图1-2梅江区地方全年药品抽检情况

（四）药品案件查处情况

2023年共查处药品案件40件，案件数与去年同期相比增加2件。责令停产停业0户，吊销经营许可证0件，移送司法机关案件数0件。

分类

计量

单位

代码

一般程序

案件

简易程序案件

甲

乙

丙

01

02

案件数

件

01

39

1

案件

来源

投诉举报

件

02

6

监督抽验

件

03

1

执法检验

件

04

日常监管和专项检查

件

05

32

1

其他部门通报

件

06

其他

件

07

货值

10万元以下

件

08

39

1

10万-20万元

件

09

20万-50万元

件

10

50万-1000万元

件

11

1000万元-1亿元

件

12

1亿元以上

件

13

主要违法主体

生产企业

件

14

经营企业

件

15

37

1

医疗机构

件

16

2

其他

件

17

货值金额

万元

18

0.43

罚款金额

万元

19

20

没收违法所得金额

万元

20

责令关闭

户

21

捣毁制售假窝点

个

22

责令停产停业

户

23

其中：生产企业

户

24

经营企业

户

25

撤销批准文号或备案号

件

26

吊销许可证

件

27

其中：生产许可证

件

28

经营许可证

件

29

制剂许可证

件

30

移送司法机关案件数

件

31

刑事判决数

件

32

刑事处罚

人

33

处罚到人案件数

件

34

处罚到人的人数

人次

35

行政处罚案件信息公开数

件

36

2

符合公开条件的行政处罚案件

件

37

2

涉及疫苗案件数

件

38

涉及疫苗案件货值金额

万元

39

涉及药包材案件数

件

40

涉及药包材案件货值金额

万元

41

附表

项目

代码

案件数

货值金额（万元）

罚款金额（万元）

吊销许可证（件）

移送司法机关案件数（件）

甲

乙

01

02

03

04

05

生产假劣药

42

假药

43

劣药

44

销售假劣药

45

假药

46

劣药

47