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药品养护知识汇总

药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段与方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

1影响药品质量的因素

1、1影响药品养护内在化学因素

?易水解的化学结构:当药品的化学结构中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷键时,易发生水解反应。

?易被氧化的化学结构:当药品的化学结构中含有酚羟基、巯基、香胺、不饱与碳键、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基团时,易发生氧化反应。

1、2影响药品养护内在物理因素

?挥发性系指液态药品能变为气态扩散到空气中的性质。具有挥发性的药品如果包装不严或贮存时的温度过高,可造成挥发减量

?吸湿性系指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸气的性质。药品的吸湿性并不限于水溶性药品,某些高分子药品与水不溶性药品同样可以吸湿,但当含有少量的氯化镁等杂质时,则表现出显著的吸湿性。

?吸附性药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质被称为药品的吸附性。例如淀粉、药用碳、滑石粉等因表面积大而具有显著的吸附作用从而使本身具有被吸附气体的气味,亦称“串味”。

?冻结性以水或乙醇作溶剂的一些液体药品遇冷可凝结成固体,这种固体会导致药品的体积膨胀而引起容器破裂

?风化性有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部或部分结晶水,变成白色不透明的晶体或粉末,称为“风化”。风化后的药品的药效虽然未变,但影响使用的准确性,尤其就是一些毒性较大的药品可因此而超过剂量,造成医疗事故。

?色、嗅、味药品色、嗅、味就是药品重要的外观性状,也就是药品的物理性质之一,当色、嗅、味发生变化时,经常意味着药品性质发生了变化,所以它们就是保管人员实施感官检查的重要根据。

1、3影响药品质量的外在因素

?空气对药品质量影响最大的就是氧气与二氧化碳,这些成分参与到某些反应中,导致某些药品化学结构发生变化。许多具有还原性药品,可被空气中的氧所氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性;空气中的二氧化碳可使某些药品因发生碳酸化而变质。

?温度温度在药品的保管养护中就是重要条件之一,它与湿度有密切的关系,干燥的固体药品受温度影响的程度远比吸潮或呈液体状态的药品小的多。中药材在常温15~20℃下,成分稳定,利于储存。对于大多数药材,在5~25℃温度储存就是稳定的,也就是经济的,当温度低于5℃时,水针剂、酊剂、膏剂等剂型要注意保温。

?湿度湿度就是药品养护的重要条件之一。湿度太大,能使药品潮解、液化、变质或霉烂;湿度太小,容易使某些药品风化。最适宜的相对湿度在45~75%之间。

?光线紫外线就是药品发生分解、氧化、还原、水解等化学反应的催化剂之一。如肾上腺素受到光照的影响可发生氧化反应逐渐变成红色至棕色,使疗效降低或失效;又如氧化氢溶液分解为氧与水等。

?微生物微生物(细菌、霉菌、酵母菌)与昆虫,很容易进入包装不严的药品内,它们的生长、繁殖就是造成药品腐败、发酵、蛀蚀等变质现象的一个主要原因。门店要注意卫生的清洁与安装门帘。库存房要注意卫生与使用无蝇灯。中药材要定期翻晒、通风等养护。

?时间药品贮存一定时间以后就会变质。尤其就是一些有效期药品,即使贮存条件适宜,久存也易降低效价,如抗生素、生物制品等

2药品的养护

2、1原则:严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

2、2基本要求

A按月填报“近效期药品催销表”

B定期检查储存条件有库存药品质量

C定期汇总分析、上报药品养护质量信息

D管理验收仪器设备,建立药品养护档案。

2、3重点养护品种:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整,报质管部审核后实施。]

2、4具体实施

A药品储存的合理性:分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理;

B仓储条件监测与控制:库内温湿度条件、储存设备就是否适宜、避光与防鼠措施的有效性、安全消防设施的运行状态。

C库存药品的检查:按每个货架顺时针检查。主要检查内容:包装情况、外观性状、易变药品、储存时间较长、近效期不足1年的药品及其它品种。

2、5发现问题的处理:应悬挂黄色标牌,暂停发货,上报质管部处理。

2、6中药材及中药饮片的养护

A防霉变腐烂:晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏。

B防虫害:曝晒、加热、冷藏、熏蒸。

C防挥发:密封、降温。

D防变色、泛油:避光、降温。

2、7药品养护档案

2、7、1内容:药品基本信息、观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况。

2、7、2质量信息:一般每月检查,每季度轮流一次,即月查季轮,并做好记录,效期药品、易变品种酌情增加检查次数。定期汇总