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试验室内审

一、策划内审

依照内审程序规定，订立年度审核计划，确定内审的实施月份。

内审应覆盖质量管理体系全部过程、部门和场所，每年至少一次。

如下特别情况时可加添内审频次：

1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；

2、当机构和职能有重点变更时；

3、发觉严重不合格而需要审查时；

4、第三方审核认证或监督审核前；

5、最高管理者提出要求时。

二、成立内审组

依据内审活动目的、范围、部门、过程及日程布置，最高管理者

授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者，并可能

担负审核组长。

审核员也应具备相应资格，重要包括以下三个方面：

1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术学问；

2、谙习本试验室质量管理体系和认证认可的要求；

3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。

内审员应当数量充分并尽可能独立于被审核的活动，保重内审的

公正性和有效性。

三、订立内审计划

质量负责人应当订立内审计划，内审计划包括：审核范围、审核

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准则、审核日程布置、参考文件和审核构成员的名单以及分工布置。

四、编写检查表

检查表是内审员进行审核的紧要工具。内审员依据分工预先编制

检查表，检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽

样方案及审核要求和方法。

检查表编制分文件检查表和现场检查表，文件检查表依据相关体

系文件等评审要求为依据，核查体系文件的符合性。现场检查表依据

策划重点进行编制，将体系文件中的要求设定为问题，现场取得答案

或证据，明确检查内容和方法，选择典型的问题并保证时间留有余地

和审核的全面性。

五、首次会议

现场审核前应召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及

有关人员参加，会议由内审组长主持，参会人员应签到，会议时间以

不超过半小时为宜。

首次会议召开的重要内容包括：

1、向受审核部门介绍审核构成员分工；

2、声明审核范围、目的和依据；

3、简要介绍实施审核所采纳的方法和程序；

4、介绍不符合项的判定及结论判定方法；

5、确定工作资源，例如：办公场所、陪伴人员；

6、通报末次会议时间、地点。

六、现场审核

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现场审核是使用抽样检查的方法找寻客观证据的过程。收集客观

证据的调查过程设计提问、察看活动、检查设施和记录。审核员检查

实际的活动与管理体系的符合性。

收集客观证据可以采纳以下方法：

1、与收审核部门人员交谈、提问；

2、查阅文件和记录；

3、察看试验室活动；

4、对活动或结果的验证；

5、核查仪器、设施、环境条件、样品等；

6、客户反馈和投诉等来自外界的信息。

收集的证据尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受

审核方。

七、开具不符合项/察看项报告

不合格项的含义：审核所述的不合格项是指“未充足规定的要求”。

察看项的含义：到审核结束为止，尚没有充分证据证明内审察看

到的内容是否符合规定的要求，或依据审核员的阅历，认为某些方法

可能存在潜在的不符合因素以及隐含要求不符合的内容，应引起被审

方的注意，或审核发觉不符合法律法规的要求。

不合格项报告的内容应包括：不符合事实描述、不符合项严重程

度的判定、审核依据、审核员和受审双方的签字确认。在不符合事实

的描述中，应做到证据确凿，为收集到的客观事实，并精准描述察看

到的事实，包括时间、地点、人物、文件名称和编号、设备名称和编

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号、事实简要描述等，具有可重查性和可追溯性，还要保证术语专业，

使用相关文件中规定的术语。

八、末次会议

现场审核结束后应召开末次会议，内审组长主持，审核组全员和

受审核部门相关人员参加并签到。

内容包括：

1、感谢收审核方的帮助；

2、重申内审的目的和范围；

3、不符合情形综述