GB19489-2008《实验室　生物安全通用要求》7　管理要求.pptx

GB19489-2008

《实验室生物安全通用要求》

7管理要求;GB19489-2008框架;贡献者;宣贯培训任务目标;7管理要求;管理要求比较;4管理要求

4.1组织

4.2管理体系

4.3文件控制

4.4要求、标书和合同的评审

4.5检测和校准的分包

4.6服务和供应品的采购

4.7服务客户

4.8投诉

4.9不符合检测和/或校准工作的控制

4.10改进

4.11纠正措施

4.12预防措施

4.13记录的控制

4.14内部审核

4.15管理评审…;7.1组织和管理;7.1组织和管理;7.2管理责任;7.3个人责任;7.4安全管理体系文件;7.4.1实验室安全管理的方针和目标;7.4.2安全管理手册;安全管理手册主要内容;7.4.3程序文件;程序文件;7.4.4说明及操作规程;7.4.5安全手册;安全手册应涵盖的内容;目录

一、紧急电话、联系人

二、实验室平面图

三、人员出入控制

四、物品出入控制

五、实验室标识系统

六、生物危险

七、化学品安全

八、辐射安全

九、电气安全

十、机械安全

十一、水险处置程序

十二、火灾处置程序

十三、溢出清除程序

十四、危险废弃物的处理与处置

十五、紧急撤离方案

十六、救治指南

1、刺伤、意外切割或擦伤

2、低温、高热

3、潜在感染性物质的食入

4、危害气体释放

5、操作感染性材料

6、常用化学品发生危害时的救治;7.4.6记录;除科研检测内容以外，

应重点对以下内容进行记录：;7.4.7标识系统;安全管理体系文件;7.5文件控制;7.5文件控制;文件控制理解与实施;7.6安全计划;1)安全和健康规定；

2)书面的工作程序包括安全工作行为；

3)教育及培训；

4)对工作人员的监督；

5)常规检查；

6)危险材料和物质；

7)健康监护；

8)急救服务及设备；

9)事故及病情调查；

10)健康和安全委员会评审；

11)记录及统计；

12)确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。;王君玮;7.7安全检查;7.7安全检查;安全检查注意问题;7.8不符合项的识别和控制;未能提供生物安全委员会的议事书面规划。

应急处理预案和紧急程序未能针对不同情况有针对性的明确界定。

实验室垃圾和废弃物处理程序的SOP不够明确。

没有发现对实验人员的急救???训记录。

未见对呼吸器进行个体适合性测试的记录。

紧急撤离：参与人员对系统演练不熟练。

在实验室生物危害评估中对禽流感的致病特性、实验中应采取的防护措施以及如何预防和治疗阐述不够具体。

缺乏对动物实验过程中可能产生危害的防护措施的风险评估。

实验室废弃物处置单位不具备相应资质。;7.9纠正措施;发现不符合;7.10预防措施;预防措施实施流程图;7.11持续改进;如何做到持续改进;;Deming轮;7.12内部审核;内部审核计划;内审日程表（实例）;审核记录;;7.13管理评审;7.13管理评审;7.13管理评审;管理评审的策划与实施;管理评审中的注意事项;7.14实验室人员管理;7.14实验室人员管理;GB19489－2004有关要求;实验室人员管理实施;7.15实验室材料管理;GB19489－2004有关要求;实验室材料管理实施;7.16实验室活动管理;GB19489－2004有关要求;实验室活动管理理解;实验室活动管理实施;7.17实验室内务管理;GB19489－2004有关要求;实验室内务管理理解;实验室内务管理实施;7.18实验室设施设备管理;7.18实验室设施设备管理;7.18实验室设施设备管理;GB19489－2004有关要求;实验室设施设备管理理解;安全管理手册

－－设施设备管理的总体要求（政策和计划）。

实验室设施设备管理程序

－－人员（资质、权限）；

－－使用前要求（论证、检查）；

－－使用中要求（巡检、操作、安全处置、意外处理）；

－－维护维修要求（Lab内部、移出Lab、长期不运行）；

－－使用评估。

作业指导书

标识

－－危险标识、性状标识。

记录

－－按标准要求。;7.19废物处置;7.19废物处置;GB19489－2004有关要求;实验室废物处置理解;实验室废物处置理解;实验室废物处置理解;实验室废物处置实施;7.20危险材料运输;GB19489－2004有关要求;危险材料运输理解;国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B两类。A类感染性物质指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接触”系指感染性物质离开保护性包装与人或动物的身体接触或