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中国阿达木单抗行业分析

一、概述

1、定义

阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，属于肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，商

品名为修美乐。上市以来，阿达木单抗在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊

柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡

性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。

2、适应症

截至2022年，阿达木单抗国内获批8个适应症（均进入2022年国家医保目录），包括

类风湿关节炎，强直性脊柱炎，银屑病，葡萄膜炎，克罗恩病，多关节型幼年特发性关节炎，

儿童斑块状银屑病，儿童克罗恩病。

国内阿达木单抗获批适应症及相关介绍

国内阿达木单抗获批适应症及相关介绍

资料来源：公开资料，产业研究院整理

二、全球现状

1、市场规模

阿达木单抗作为一种用于治疗自身免疫性疾病的TNF-α抑制剂，适应症包括类风湿性

关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等需要长期规律治疗的慢性病，由于适应症种类繁多，其市

场需求不断增长，现如今已连续九年位居全球处方药销量榜首。据资料显示，2021年全球

阿达木单抗行业市场规模达238亿美元，同比增长7.2%。

2015-2021年全球阿达木单抗行业市场规模情况

2015-2021年全球阿达木单抗行业市场规模情况

资料来源：公开资料，产业研究院整理

2、市场结构

从市场结构方面来看，全球阿达木单抗市场主要以原研药为主，据资料显示，2021年

全球阿达木市场中，原研药市场占比约为89.1%，生物类似药市场占比约为10.9%。随着原

研药（Humira）专利的到期，未来全球生物类似药市场份额将持续提升。

2021年全球阿达木单抗行业市场结构分布情况

2021年全球阿达木单抗行业市场结构分布情况

资料来源：公开资料，产业研究院整理

三、中国现状

1、市场规模

从我国市场来看，由于国产药物的缺乏、产品价格高昂等因素影响，2019年以前，我

国阿达木单抗行业市场整体规模处于较小的水平，随着2019年我国将阿达木单抗产品纳入

医保，产品价格开始大幅下降，叠加市场需求增长以及新型生物类似药产品不断出现，我国

阿达木单抗行业市场规模开始迅速扩张。据资料显示，2021年我国阿达木单抗行业市场规

模约为16亿元，同比增长45.5%。

2015-2021年中国阿达木单抗行业市场规模情况

2015-2021年中国阿达木单抗行业市场规模情况

资料来源：公开资料，产业研究院整理

2、市场结构

从行业市场结构方面来看，目前，我国阿达木单抗行业市场主要以生物类似药为主，据

资料显示，2021年我国阿达木单抗行业市场中，生物类似药占比为56.3%，原研药市场占比

为43.8%。预计，随着原研药专利的到期，我国众多企业开始布局阿达木单抗生物类似药，

未来我国阿达木单抗行业市场中，生物类似药市场份额将快速提升。

2021年中国阿达木单抗行业市场结构分布情况

2021年中国阿达木单抗行业市场结构分布情况

资料来源：公开资料，产业研究院整理

3、价格情况

从价格方面来看，自2010年Humira获得国家药监局批准上市以来，产品价格一直处于

较高水平，维持在8000元/盒左右。随着2019年阿达木单抗产品被纳入我国国家医保目录，

产品价格开始大幅下降，到2021年，我国阿达木单抗平均售价已下降至1241元/盒。产品

价格的下降，将惠及更多患者，释放因医保不能报销而抑制的临床需求，从而推动我国阿达

木单抗行业的发展。

2015-2021年中国阿达木单抗平均售价变化情况

2015-2021年中国阿达木单抗平均售价变化情况

资料来源：公开资料，产业研究院整理

相关报告：产业研究院发布的《2023-2029年中国阿达木单抗行业发展监测及投资战略

研究报告》；

4、获批产品

截至2023年4月18日，我国共有六种阿达木单抗生物类似药产品获批，分别为格乐立、

安建宁、苏立信、汉达远、泰博维和君迈康。其中泰博维和君迈康于2022年年初获批上市。

中国已获批的阿达木单抗产品情况

中国已获批的阿达木单抗产品情况

资料来源：审评中心，产业研究院整理

5、在研产品

从在研产品方面来看，截至2023年4月18日