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中药创新药行业全景速览

一、政策背景：在国家的大力扶持之下，行业研究环境不断迎来利好

创新药的上市具备极高的社会效益，同时也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创

造产业价值。正因如此，创新药成为各企业重点投入方向，我国相关部门也出台了利好政策

来促进创新药的研发工作。在2017年10月发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

疗器械创新的意见》中，提到鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传

统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。此外，国家还重点推动中药创新药审评审批

制度，促进创新药的上市。在国家的大力支持下，创新药的研发环境不断迎来利好，为具备

创新能力与核心竞争力的创新药药企迎来了发展良机。

二、发展现状：医保目录倾斜，中药创新药获批数量上升

在新医保目录中，共有111个药品新增进入目录，其中大部分是5年内新上市的药品，

其中，有23个药品是2022年当年上市、当年被纳入目录。可见，医保目录对于中药创新药

具有一定倾斜。随着中药创新药顺利进入医保，将极大的推动创新药的发展。自2017年以

来，中药创新药获批数量保持良好的增长态势，到2021年，中药创新药的获批数量达到12

个，较2020年增加9个，远超2017-2020年总和。

三、企业格局：研发力度持续提升，企业头部效应逐渐凸显

当前，中药政策顶层支持力度大，政策利好持续落实，有利于促进中药新药上市进度，

促进中药企业不断加强创新研发，中医药行业逐渐向头部创新中药企业集中，部分低水平的

中药企业逐步推出市场，行业内部结构将持续优化，头部效应逐渐凸显。目前，我国中药创

新药企业主要有山岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等等。其中康缘药业在2022年获

批上市的7个中药创新药中，占据了2个，研发费用在2021年达到4.99亿元，较2020年

同比上升31.32%；而以岭药业已有10个专利中药进入国家医保目录，在中药创新药研发上

有着较强的竞争力，研发费用在2021年增长至7.92亿元，同比上升21.10%。

四、发展趋势：政策持续倾斜以及AI制药技术的发展，行业将迎来前所未有的机遇

随着近几年国家层面对中药集采、中药配方颗粒、医保支付等支持政策频出，中医药投

资价值越来越受到资本市场追捧，加强创新药的研发是医药公司不可逆转的发展方向，企业

研发成本不断增加。而AI技术的加入，有望将药物研发和应用周期缩短，并减少资金成本，

可以大量减少企业的新药研发工作，将给医药行业带来巨大的改变。未来行业将迎来前所未

有的机遇。

关键词：中药创新药、医保目录、研发费用、AI制药

一、政策背景：在国家的大力扶持之下，行业研究环境不断迎来利好

创新药是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖

或新的治疗用途，以破解临床面临的难题，满足患者临床治病的需求。其在研发过程中具备

难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征，但创新药的上市具备极高的社会效益，同时

也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。正因如此，创新药成为各企业重

点投入方向，我国相关部门也出台了利好政策来促进创新药的研发工作。在2017年10月发

布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，提到鼓励运用现代科

学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。

在2018年发布的《食品药品监管总局科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导

意见》中，提到要着力提升食品药品领域科技创新支撑能力。以相关国家科技计划（专项、

基金等）为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。

创新药是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖

或新的治疗用途，以破解临床面临的难题，满足患者临床治病的需求。其在研发过程中具备

难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征，但创新药的上市具备极高的社会效益，同时

也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。正因如此，创新药成为各企业重

点投入方向，我国相关部门也出台了利好政策来促进创新药的研发工作。在2017年10月发

布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，提到鼓励运用现代科

学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。

在2018年发布的《食品药品监管总局科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导

意见》中，提到要着力提升食品药