1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 产品手册

药品共线生产质量风险管理指南（官方2023版）.pdf

药品共线生产质量风险管理指南（官方2023版）.pdf

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多
    药品共线生产质量风险管理指南（官方2023版）用户手册产品说明书使用说明文档安装使用手册

    1总则3

    1.1目的3

    1.2定义3

    1.3范围4

    2基本原则4

    2.1法律法规优先原则4

    2.2药品上市许可持有人主责原则5

    2.3生命周期原则5

    2.4质量风险管理原则了

    2.5风险控制措施与收益整体平衡原则pe

    3药品研发阶段的共线生产策略8

    3.1药品的毒理学评估和基于健康的暴露限

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    D26499578 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：8010054012000036

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >