GCP法规和技术培训考核试题及答案.doc

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GCP法规和技术培训考核试题及答案

一、单选题(每题2分,共15题30分):

1.现行的药物GCP的版本是哪个时间发布的()[单选题]*

A.2023年2月1日

B.2022年7月1日

C.2021年4月1日

D.2020年7月1日(正确答案)

2.临床实验的实施应该遵守什么原则()[单选题]*

A.公开

B.真实可靠

C.利益冲突回避(正确答案)

D.安全

3.说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是什么()[单选题]*

A.临床试验

B.试验方案(正确答案)

C.非临床试验

D.研究方案

4.按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电

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