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一致性及变更控制程序

1、目的

保证批量生产产品与型式试验合格的产品一致性得到控制，使认证产品持续符合规定的要求。

范围

适用于批量生产产品的设计、采购、生产、检验、销售、内审等方面与型式试验合格产品的一致性控制。

一致性规定

一致性控制的对象是使用认证标志的产品，对其控制包括现有生产产品的结构（包括设计、工艺及所使用的关键元器件、材料）、生产过程和检验过程、铭牌，以上要素均需与申请认证的送样产品的产品描述保持一致。

3.1车间必须在产品上加贴铭牌，铭牌内容必须齐全、正确、统一。

3.2生技科在下达生产计划时，要把一个用户（单位）的产品在一个生产计划内安排，便于车间编号的编制。车间在产品铭牌编号时，一个用户（单位）的产品顺序编号，中间一般不间隔，确保产品质量的可追溯性。

3.3关键元器件与材料的一致性控制

3.3.1产品生产所需的关键元器件从材料采购到装配必须与材料表上保持一致.生技科必须按照采购材料表上的材料进行采购，特别是关键材料（必须具备3C标志）必须保持其一致性。

3.3.2关键元器件和现有产品结构及有关工艺设计的变更需经过质检科的试验论证其可行性，并出具详细的书面材料由本公司质量负责人向认证机构申请，经过认证机构批准后方可执行变更。

3.3.3仓库必须按材料表的要求验收入库，如有不合格产品则拒收并上报有关领导。（特别是3C认证元件）

3.4生产过程、检验过程的一致性控制

3.4.1车间在产品生产过程中严格按图纸、工艺卡片或作业指导书的要求进行操作，检查人员在实施产品的过程检验和最终检验时应按检验规程执行，保证认证产品的一致性得到持续。

3.4.2对于生产过程和检验过程的技术变更，质检科必须论证其可行性后，出具详细的书面材料，向认证机构提出申请，经过批准后方可实施变更。

3.5变更种类:

1、商标更改

2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改

3、产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）

4、在证书上增加同种产品其它型号

5、在证书上减少同种产品其它型号

6、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁

7、生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁

8、生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁

9、生产厂搬迁

10、申请人名称更改

11、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化

12、明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换

13、生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）

14、产品关键元器件与材料、产品结构的变更

3.6低压关键安全件和材料及变更要求

3.6.1.关键元器件和材料

关键元器件和材料为：壳体、低压断路器、低压开关、隔离器、隔离开关与熔断器组合电器、低压接触器、热过载继电器、交流半导体电动机控制器和起动器、自动转换开关电器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。

无功功率补偿装置增加：

电容器、电抗器、电力电子开关、无功功率补偿控制器。

3.6.2.变更要求

3.6.2.1总则

所有变更都不应低于经过型式试验的产品的技术参数和性能。关键元器件和材料的技术参数和性能应不低于经过型式试验的关键元器件和材料的技术参数和性能，在CCC认证范围的产品应有CCC证书。3.6.2.2主进线开关、母排、绝缘支撑件的变更

主进线开关、母排、绝缘支撑件的变更应经过认证机构的批准。

除主进线开关、母排和绝缘支撑件外，其它关键元器件和材料的变更由认证工厂的技术负责人确认批准，并保存变更记录，认证机构监督抽查，必要时做验证试验。

注：主进线开关是指：

进线柜的开关及独立安装的柜（箱）的进线开关，在主电路中起隔离、接通和分断的关键元器件。

3.6.2.2.1主进线开关变更

（1） 主进线开关应符合相应产品标准的规定；

（2） 若主进线开关的变更引起主回路电气结构（如母排布置）发生变化时，应做短时耐受电流验证试验及温升试验。

3.6.2.2.2母排的变更

（1） 母排应符合GB5585产品标准的规定；

（2） 提供符合GB5585规定的由经CNAS认可的试验室出具的4年之内的有效的母排试验（或检测）报告，或做母排温升试验。

3.6.2.2.3绝缘支撑件的变更

（1） 绝缘支撑件应符合JB/T10316产品标准的规定；

（2） 提供符合JB/T10316规定的由CNAS认可的试验室出具的4年之内的有效的绝缘支撑件的试验（或检测）报告，或做绝缘支撑件间隔距离最大的母排的短路强度试验。

3.6.2.3提高额定电流（In）上限值的变更

需按该申证单元规定的样品规格（额定电流为提高后的In）和数量提供样机，按规定进行主母线额定短时及额定峰值耐受电流