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复感Ⅱ号治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型临床疗效观察的开题报告

题目：复感Ⅱ号治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型临床疗效观察

摘要：本研究旨在观察复感Ⅱ号治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型的临床疗效，并探讨其可能的作用机制。采用前瞻性、随机对照的研究设计，将40例符合入组标准的小儿患者随机分为观察组和对照组，其中观察组采用复感Ⅱ号治疗，对照组采用传统治疗。观察指标包括哮喘控制测试评分、肺功能指标、临床症状和生活质量。预计研究结果将揭示复感Ⅱ号治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型的疗效，进一步探讨其可能的作用机制，为儿童哮喘的治疗提供新思路和方法。

关键词：复感Ⅱ号；小儿哮喘；肺气亏虚型；临床疗效观察；作用机制

1.研究背景及目的

小儿哮喘是儿童常见的慢性疾病，既影响儿童身体健康，也影响儿童心理和社交功能，对家庭和社会都造成了一定的负担。传统的治疗方法主要是使用呼吸道扩张剂和吸入药物等药物治疗，但存在药物使用效果不一和药物依赖等问题，容易导致肺部功能减退。而中药治疗因其温和、安全的特点得到越来越多的关注和应用。

复方感冒灵颗粒Ⅱ号（简称复感Ⅱ号），是一种由麻黄、桂枝、杏仁、石膏、半夏、茯苓、白术、甘草等多种中药组成的中药复方，具有扩张支气管、祛痰止咳、清热解毒等功效。已有研究表明，复感Ⅱ号可有效减轻哮喘症状，改善肺功能和提高生活质量。

但目前尚未有研究探讨复感Ⅱ号在治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型中的疗效和作用机制，本研究旨在观察复感Ⅱ号治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型的临床疗效，并探讨其可能的作用机制，为儿童哮喘的治疗提供新思路和方法。

2.研究方法

2.1研究对象

本研究计划选取40例符合以下标准的小儿患者：

①年龄在3-14岁之间；

②符合2014年全球哮喘防治初始阶段（GINA）指南对哮喘的诊断标准；

③在哮喘缓解期中出现肺气虚亏型表现，如气短、胸闷、呼吸急促等；

④患者无重要的心、肝、肾等重要脏器疾病和疾病史，无过敏史；

⑤家长已经了解研究的目的，同意参加研究并签署知情同意书。

2.2研究设计

本研究采用前瞻性、随机对照的研究设计，将40例患者随机分为观察组和对照组，每组各20例。观察组采用复感Ⅱ号治疗，对照组采用传统治疗，两组治疗时间均为4周。具体治疗方法如下：

①观察组：口服复感Ⅱ号颗粒，1袋（5g）/次，3次/天;每日吸氧30分钟，每周两次，每次30分钟。

②对照组：口服松龙泼尼松琥珀酸钠片，0.5mg/kg/d，分2次口服；吸入沙丁胺醇0.5ml+生理盐水2.5-5ml（按年龄逐渐递增），每日3次，每次吸入2-3分钟;每日吸氧30分钟，每周两次，每次30分钟。

在治疗过程中，必要时酌情调整治疗方案。

2.3观察指标

本研究主要观察以下指标：

①哮喘控制测试（ACT）评分;

②肺功能指标，包括呼气峰流速（PEF）、一秒钟用力呼气容积（FEV1），肺功能值（FVC）及FEV1/FVC；

③临床症状，包括气急、喘息、咳嗽等症状的改善情况；

④生活质量评分，采用中文版贝克抑郁自评量表（BDI）、儿童健康生活质量问卷（CHQ）进行评估。

以上各项指标的观察时间包括：治疗前、治疗2周、治疗4周。

2.4数据分析

采取SPSS21.0软件进行数据分析，采用平均数±标准差表示，并进行t检验分析。P值0.05表示差异有统计学意义。

3.预期结果

本研究旨在探讨复感Ⅱ号在治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型中的疗效和作用机制，预计结果将揭示复感Ⅱ号治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型的疗效，改善ACT评分、肺功能指标、临床症状和生活质量评分，同时研究其可能的作用机制，探究复感Ⅱ号对小儿哮喘的治疗提供新思路和方法。

4.研究意义

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，严重影响患者的生活质量。传统治疗方法存在药物使用效果不一和药物依赖等问题，容易导致肺部功能减退。中药治疗因其温和、安全的特点得到越来越多的关注和应用，本研究的意义在于探讨新型中药治疗小儿哮喘缓解期肺气亏虚型的效果，提出新思路和方法，为临床治疗提供科学依据，有一定的临床应用价值。