GB/T 40352.1-2021人类组织样本采集与处理　第1部分：手术切除组织.pdf

ICS07.080

c40GB

中华人民共和国国家标准

GB/T40352.1-2021

人类组织样本采集与处理

第1部分：手术切除组织

Collectionandprocessingofhumantissuebiomaterial-

Part1:Surgicalremovaltissuebiomaterial

2021-08-20发布2022-03-01实施

国家市场监督管理总局申＃

国家标准化管理委员会保叩

GB/T40352.1-2021

目次

前育…··皿

引育…………..N

1范围…………….1

2规范性引用文件…··……“………·……1

3术语和定义………“………·……1

4总则……”……………2

5采集前准备……………”……………2

6样本采集…“………”……3

7样本处理………………·…….3

附录AC资料性附录）样本分析前变量…………·……5

参考文献…”……··……”……9

I

GB/T40352.1-2021

前言

GB/T40352《人类组织样本采集与处理》拟由以下部分组成g

一一第1部分＝手术切除组织g

一一第2部分z活检组织z

一一第3部分z尸检组织。

本部分为GB/T40352的第1部分。

本部分按照GB/T1.12009给出的规则起草。

本部分由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559）提出并归口。

本部分起草单位z生物芯片上海国家工程研究中心、浙江省肿瘤医院、南京鼓楼医院、浙江省台州医

院、广州中医药大学第二附属医院〈广东省中医院）、复旦大学附属肿瘤医院、天津医科大学附属肿瘤医

院、中山大学肿瘤防治中心、上海芯超生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院。

本部分主要起草人＝部恒骏、郑智国、张小燕、叶庆、林爱芬、陈曲波、许靖曼、许蜜蝶、孙孟红、李海欣、

胡月、康晓楠、孙薇、石晶晶、颜卫华、贾卫华、郑小辉、卢欣沂、吴炜霖。

m

GB/T40352.1-2021

冒｜言

手术切除组织样本是人类疾病基础、临床与转化医学研究的重要桥梁，是精准医学研究的不可再生

性资源，也是药物靶点发现、新药开发和生物标志物研发等领域的重要资源。建立手术切除组织样本采

集与处理技术要求，确保手术切除组织样本的规范化采集与处理，是建立高质量人类组织样本库的基础

和关键。

人类组织样本根据获取来源主要分为手术切除组织、活检组织和尸检组织。

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