专门管理药品质量培训试题测试题库含答案.pdfVIP

姓名：[填空题]*

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部门：[填空题]*

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一、是非题：每题5分

1、国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产

、销售、进出口。[判断题]*

对(正确答案)

错

2、生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《中华人民共和国药

品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。[判断题]*

对(正确答案)

错

3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存

记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。[判断题]*

对(正确答案)

错

4、经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业，验收、检查、保管、销售和出入库

登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期5年。[判断题]*

对

错(正确答案)

5、药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者肽类激素。[判断题]*

错(正确答案)

6、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国

务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。

[判断题]*

对(正确答案)

错

7、药品零售企业可以经营胰岛素。[判断题]*

对(正确答案)

错

8

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格，麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过

720mg，口服液体制剂不得超过800mg。[判断题]*

对(正确答案)

错

9含麻黄的中成药制剂，也按含麻黄碱类复方制剂进行管理。[判断题]*

对

错(正确答案)

10销售含特殊药品复方制剂，可以现金交易，销售人员可以自行提货[判断题]*

对

错(正确答案)

11

销售含特殊药品复方制剂，必须规范购销渠道及票据管理，严格按照票据管理有关

规定开具发票。[判断题]*

正确答案)

错

12、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者

产品说明书上用中文注明运动员慎用”字样。[判断题]*

对(正确答案)

错

13、需要冷藏的药品，须随到随验。[判断题]*

对(正确答案)

错

14、蛋白同化制剂、肽类激素出库应实行双人复核。[判断题]*

对(正确答案)

错

15、接触药品的员工每年须体检一次，并建立健康档案。[判断题]*

对(正确答案)

错

二、多项选择题：每题5分

1、生产企业只能向以下机构或企业销售蛋白同化制剂、肽类激素（）*

A、医疗机构(正确答案)

B、具有同类资质的生产企业(正确答案)

C、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业(正确答案)

2、批发企业只能向以下机构或企业销售蛋白同化制剂、肽类激素（）*

A、医疗机构(正确答案)

B、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业(正确答案)

(正确答案)

3、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是必要的（）*

A、药品的通用名称(正确答案)

B、药品的不良反应和注意事项(正确答案)

C、药品生产批准文号(正确答案)

D、含有兴奋剂目录所列禁用物质的运动员慎用”(正确答案)

4、药品批发企业，具备下列条件，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素（）*

A、有专门的管理人员(正确答案)

B、有专储仓库或者专储药柜(正确答案)

C、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度(正确答案)

D、法律、行政法规规定的其他条件(正确答案)

5、专门管理药品包括（）*

A、蛋白同化制剂(正确答案)

B、肽类激素(正确答案)

C、含特殊药品复方制剂等国家实施特殊监管措施的药品。(正确答案)