兽药评定标准.docxVIP

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山东省兽药GSP现场检查评定标准(2015年版)

一、兽药GSP检查评定标准的说明

.本标准根据《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》(以下简称兽药GSP)制定。

.兽药GSP检查项目类别分为关键项(一票否决项,用黑体字带“*”号标注)、一般项二类,其中,关键项为15项(条款号前加“*“),一般项为62项,共77项。

.单项考核结论分为:符合(丫)、基本符合(Y-)、不符合(N)、不涉及(/)。凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求(85%以上)的项目,应判定为“Y”;凡属内容基本完整、齐全),但存在一定的缺陷或不完善(60%-85%的项目

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