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市场竞争中的药品专利权制度——以TRIPS为主要考察对象的开题报告

1.研究背景和意义

随着全球化的深入，药品市场竞争越来越激烈，对于国际贸易和发展中的经济体来说，药品专利权制度成为一项重要的议题。世界贸易组织(WTO)通过《关于知识产权的协定》(TRIPS)规定了全球范围内的药品专利保护标准，该协定旨在保护创新药品开发者的利益，同时也需要关注公共卫生和药品可及性。

然而，TRIPS协定面临许多挑战。首先，药品专利权的保护期限太长，缩短药品专利权的保护期限具有双重意义，一方面有助于加速仿制药的推广，在一定程度上降低研发成本、降低药品价格，更好地保障公众健康；另一方面，短期内，商业业务受到一定影响，药品研发的投资也可能会受到影响。

其次，药品专利申请的审批机制需要进一步优化，防止专利滥用。在专利审批的过程中，很多药品开发公司通过滥用药品专利权，实现了对市场的垄断，导致市场上药物的价格过高或者药品无法得到有效的竞争。因此，在专利审批和监管方面需要有一系列的措施来减少药品无效专利的数量，预防药品专利权的滥用。

通过对TRIPS协定的分析，有助于更好地理解药品市场竞争中的药品专利权制度，探讨其优势和不足，并提出一些改进的建议。对实现更加公平和可持续的药品市场竞争，保护公众健康具有一定参考价值。

2.研究目的和内容

本研究旨在通过分析TRIPS协议的规定，从法律和经济学角度探讨药品专利权在药品市场竞争中的作用。重点研究以下内容：

(1)TRIPS协定对药品专利权的保护规定及其影响；

(2)专利审批机制及其制度设计与改进；

(3)药品专利权保护期限的合理设置；

(4)药品仿制药市场的发展与控制；

(5)TRIPS协定对于药品可及性的保障措施与实践。

通过对上述问题的研究，本论文旨在为药品专利权的优化和药品市场竞争的可持续发展提出建设性的建议。

3.研究方法

本研究将以文献阅读和案例研究为主要研究方法，文献阅读将集中在TRIPS协定及其相关的国家法规、学术论文、经济分析等方面。同时，针对药品市场竞争中的一些问题，如滥用药品专利权、仿制药的质量和安全等方面，将通过案例研究的方式对不同国家和地区的情况进行比较分析，以便更好地了解各国在此方面的政策和法律制度，为药品市场竞争和公共卫生提供参考。

4.研究时间安排

本研究共计3个月，各个阶段的时间安排如下：

第1个月：文献阅读和案例搜集、整理；

第2个月：文献分析、撰写研究框架；

第3个月：完成论文的撰写、修改和规范化。

5.参考文献

(1)KimberleyWeatherall,K.（2012）.TheuncertainfutureofTRIPS-plusintellectualpropertyprotectionforpharmaceuticalproductsintheAsia-Pacificregion:IstheTPPtheSolution?.?Asian-PacificEconomicLiterature,?26(1),52–67.

(2)Blouin,C.,Dubois,A.,Moran,N.(2000).Theeconomicsofintellectualpropertyrightsandglobalisation.?JournalofInternationalDevelopment,?12(6),905–921.

(3)Bishai,D.(2006).LessonsfromtheHealthImpactFund:improvingincentivesforpharmaceuticalinnovation.?BulletinoftheWorldHealthOrganization,?84(5),398–404.

(4)Chaudhuri,S.(2005).?TRIPSandpatentsonpharmaceuticalproducts:Implicationsforthepublichealthindevelopingcountries(No.61).UnitedNationsConferenceonTradeandDevelopment.

(5)Correa,C.M.(2002).TheTRIPSagreementandaccesstohealth.?BulletinoftheWorldHealthOrganization,?80(8),728–734.