药剂学处方分析 .docx

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处方分析及工艺设计

盐酸肾上腺素注射液（分析处方）

[处方] 肾上腺素

1g

主药

依地酸二钠

0.3g

金属离子络合剂

1mol/L盐酸

适量

pH调节剂

氯化钠

8g

等渗调节剂

焦亚硫酸钠

1g

抗氧剂

注射用水

加至1000ml

溶剂

制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。

布洛芬片剂：（每片）

[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1g

PVP Q.S

乙醇(70%) Q.S

低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁 0.004g

制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。

处方：①单硬脂酸甘油酯

120g

油相

②硬脂酸

200g

油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，

做乳化剂

③白凡士林

200g

油相

④液体石蜡

250g

油相

⑤甘油

100g

保湿剂，水相

⑥十二烷基硫酸钠

1g

乳化剂

⑦三乙醇胺 5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂

⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂

⑨蒸馏水加至 2000g 水相

制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。

4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

处方乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g

淀粉 266g

淀粉浆(17%) q.s

滑石粉 15g

轻质液状石蜡 0.25g

制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

分析处方，说明处方中各成份的作用。

参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

说明本处方的三主药为什么要分别制粒？

说明本处方中崩解剂的加入方法。

（1）乙酰水杨酸

（1）乙酰水杨酸

268g

主药

对乙酰氨基酚

136g

主药

咖啡因

33.4g

主药

淀粉

266g

填充剂和崩解剂

淀粉浆(17%)

适量

黏合剂

滑石粉

15g

润滑剂

轻质液状石蜡

0.25g

润滑剂

药物、辅料→粉碎、过筛 ?加?辅?料?混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→

?加?润?滑剂?和崩?解?剂?

整粒 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装

三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水

解。

内外加法

滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒

的表面，防止脱落。

5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。

处方

鱼肝油

368ml

吐温80

12.5g

西黄蓍胶

9g

甘油

19g

苯甲酸

1.5g

糖精

0.3g

杏仁油香精

2.8g

香蕉油香精

0.9g

纯化水

共制1000ml

解题过程与步骤：

处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

6、复方硫洗剂

处方

沉降硫

硫酸锌

樟脑醑

30g30g

250ml

甘油

100ml

聚山梨酯80

2.5ml

纯化水 加至 1000ml

根据处方回答问题：

本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？

为提高本品稳定性可采取哪些措施？

解题过程与步骤：

本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。

提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。

7、分析下列处方，指出下列处方中各成分