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大安颗粒治疗广泛性焦虑症(阴虚阳亢，心神不宁证)的临床研究的开题报告

一、研究背景

广泛性焦虑症是一种常见的心理障碍，其特征为过度的担忧和不安，表现为情绪的紧张、不安和恐惧，心理失衡，使患者在日常生活中难以适应、工作效率下降，严重影响患者的生活品质。西医学研究表明，广泛性焦虑症与人类机体的神经、心理、生理、环境因素等多方面因素有关。中医认为，广泛性焦虑症的发病与心脾肝肾等脏腑失调、阴虚阳亢、心神不宁等基本证型有关。

已有研究表明，中药治疗广泛性焦虑症具有一定疗效，而中药复方中的大安颗粒治疗焦虑状态的作用巨大，大安颗粒包括黄柏、柴胡、白芍、茯苓等中药成分，具有清热解毒、疏肝解郁、健脾渗湿等功效，可调整人体阴阳平衡，舒缓神经压力，缓解焦虑症状。但目前对于大安颗粒治疗广泛性焦虑症的临床研究还比较少见，因此本研究旨在探究大安颗粒治疗广泛性焦虑症的临床疗效和安全性。

二、研究目的

本研究旨在通过开展大安颗粒治疗广泛性焦虑症的临床研究，评估其疗效和安全性，为临床治疗焦虑症提供参考。

三、研究方法

1.实验设计：随机对照、双盲、并行对照临床研究。

2.研究对象：选取符合广泛性焦虑症的诊断标准的患者80例，根据性别、年龄、病程等因素随机分为治疗组和对照组，每组40例。

3.治疗方法：

治疗组：口服大安颗粒，每日3次，每次10g。

对照组：口服安慰剂，每日3次，每次10g。

治疗周期为8周。

4.观察指标：

主要观察指标：症状自评量表(SAS)、一般情况调查表等。

次要观察指标：血清皮质醇水平、血清谷丙转氨酶、血肌酐、血尿素氮等生化指标。

5.研究计划：

在研究前，需征得病人的知情同意书并进行初步的入组前检查，包括病史询问、身体检查和实验室检查等。

全程共8周，第1周进行基线评估，包括SAS等指标，接着开始实施相应的治疗和对照，治疗4周后进行治疗效果评估，接着继续治疗4周，共观察8周。在治疗期间记录并监测患者的不良反应。

四、研究预期结果

本研究的预期结果为，大安颗粒治疗广泛性焦虑症可能达到以下效果：

1.相对于对照组，在8周内大安颗粒治疗组的SAS测定明显改善；

2.相对于对照组，大安颗粒治疗组的生化指标在治疗后不会明显改变，不良反应也不会出现；

3.大安颗粒治疗广泛性焦虑症的效果优于安慰剂组。

五、研究意义

1.为中药治疗广泛性焦虑症提供新的疗法，挖掘大安颗粒治疗焦虑症的临床应用价值；

2.对于临床治疗中存在的焦虑症疗效不尽如人意的问题做出一定的解决方案；

3.对广泛性焦虑症的防治提供更丰富的理论与证据支持，为临床治疗方案的制定与实施提供依据。