生药学-5完整版本.pptVIP

第六章生药质量控制及质量标准的制订第一节影响生药质量的因素一、自然因素对生药质量的影响1.生药品种对质量的影响同名异物和同物异名；多基源：木通——三叶、五叶木通、关木通；防己——粉防己、木防己、广防己、川防己；紫草——新疆紫草、内蒙紫草、硬紫草；淫羊藿——心叶、箭叶、柔毛、朝鲜淫羊藿；2.植物的遗传与变异因素对生药质量的影响生态型：适应不同生态环境的种群；化学变种：种群内次生代谢物发展变化的多型性；化学变种有利于产生药理效应较好的品种，如小唐松草的变种B3.植物生长发育与生药质量的影响不同生长发育时期植物体内有效成分含量是动态变化的；山栀子开花——第六周：藏红花素0，栀子苷最多；第七周——第10周，藏红花素↑，栀子苷不变；4.环境因素对生药质量的影响药用植物有效成分的形成、转化与积累，也受着环境条件的影响。(1)环境非生物因素对生药质量的影响：光照→强心苷合成↑；温度→麻黄碱在八九月份达到最高值；唐古特山莨菪碱相反；降水量→罂粟碱再旱地上产量较高；土壤→不同土质对药用植物的成分高低有影响；纬度高低(2)环境生物因素对生药质量的影响： 动物、植物、微生物二、人为因素对生药质量的影响栽培：环境、资源、种质、病虫等；采收：生长期、季节；加工：温度、水分、挥发油散失与否；炮制：药性、归经改变；贮藏：温度、湿度、光线、氧掺假：铅丝、淀粉、汞、伪品冒充中医临床有时出现疗效不稳定或无效的情况，究其原因主要是由于所用生药的质量不稳定或品质不好所造成。为了保证临床用药的可靠，必须要保证生药的质量。深入研究影响生药品质的各种因素，才能确保生药的安全、有效、稳定、可控。第二节中药材的道地性与道地药材道地药材：参与特定产区的货真质优的药材；经过中医临床长期应用优选出来的，再特定地域，通过特定生产过程所产的，较在其他地区所产的同种药材品质佳、疗效好，有较高知名度的药材。特点：特定的种质（遗传）特定的自然环境（环境）生产/加工技术成熟、规范、中医长期临床实践确定为优质药材（人文）一、道地性的含义：品种优良、地域特征、历史悠久、优良的栽培加工技术、质量优、产量大、使用考究、疗效突出。道地药材集散地四大药都、安徽亳州、河北安国、江西樟树、河南禹州其他：湖南邵东、广州清平、广西玉林、成都荷花池河南百泉、西安康复路(万寿路)二、我国主要道地药材1、关药东北人参、（花）鹿茸、刺五加、五味子、蛤蟆油（关）防风、（关）黄柏、（关）龙胆、（辽）细辛2、北药华北、西北、内蒙；山东、山西、河北山东阿胶、北沙参、金银花山西（潞）党参河北酸枣仁、西陵知母四大北药：（潞）党参、北（西）大黄、北黄芪、（岷）当归（甘肃）3、怀药河南四大怀药怀山药、怀地黄、怀牛膝、怀菊花4、浙药浙八味白术、杭白芍、浙玄参、延胡索、杭菊花、杭麦冬、温郁金、浙贝母5、江南药湘、鄂、苏、皖、闽、赣安徽四大皖药：亳菊、牡丹皮、木瓜、白芍江苏：苏薄荷、茅苍术、太子参、蟾酥福建：建泽泻闽西：建乌梅、建神曲、蕲蛇江西：枳实、枳壳湖北：茯苓、厚朴、贝母著名道地药材四大怀药（河南怀庆）：怀牛膝、怀山药、怀菊花、怀地黄；四大南药：阳春砂、益智仁、巴戟天、槟榔；四大皖药安徽：牡丹皮、木瓜、菊花、白芍；四大藏药：冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花；浙八味：浙贝母、杭菊花、杭麦冬、白芍、白术、玄参、延胡索（元胡）、温郁金；一、生药中的重金属和农药残留等有害物质及其检测1.重金属的检查相对密度在5以上的金属，称作重金属。包括汞、铅、镉、铬、砷（类金属元素）、锡、镍、钴、铜、锌、锑和铋等。铜、锌等重金属是生命活动所需要的微量元素；汞、铅、镉、铬等并非生命活动所必须，而且所有重金属超过一定浓度都对人体有毒。比色法、原子吸收分光光度法、等离子质谱法2.农药残留量检测农药残留是指农药使用后残存于生物体、农副产品和环境中的微量农药原体、有毒代谢物和杂质的总称。2.1有机氯农药BHC、DDT、PCNB等；2.2有机磷农药乐果、敌百虫、敌敌畏、内吸磷、对硫磷、马拉硫磷等60余种；2.3拟除虫菊酯类农药氯氰菊脂（灭百可）、溴氰菊脂（敌杀死）、杀灭菌脂（速灭杀丁）等气相色谱法GC，各类农药残留量的限度按照现行版《中国药典》执行。3.黄曲霉毒素检测致癌高效液相色谱法HPLC5μg/kg4.二氧化硫残留量检测蒸馏法结合碘滴定检测白芍、白术、党参等11种