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临床生物样本资源库建设与管理安全规范

1范围

本文件规定了临床生物样本资源库（以下简称“样本库”）的建设规划、设计要求、环

境设施、日常管理及临床生物样本（以下简称“样本”）管理中的安全要素，主要涉及消防、

生物、化学、伦理、设施设备、信息与网络等要求。

本文件适用于计划建设或已经建成的临床生物样本资源库。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期

的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB50346-2011生物安全实验室建设设计规范

T/CECS662-2020医学生物安全二级实验室建筑技术标准

GB50015-2019建筑给水排水设计要求

GB50052-2009供配电系统设计规范

GB50311-2016综合布线系统工程设计规范

GB50348-2018安全防范工程技术标准

GB50140-2005建筑灭火器配置设计规范

GB50370-2005气体灭火系统设计规范

GB1