01 【项目简介-1】呼吸100+上感plus -项目简介的副本2.docx

上感plusTM项目简介（靶向病原高通量测序tNGS）

上感plusTM采用超多重PCR建库体系，应用二代测序技术，针对上呼吸道感染精选95种致病病原及肺炎支原体耐药位点，添加Bio-Caliper利用核心算法及模型，进行靶向高通量测序（tNGS）检测分析，实现病原广谱精准检测。

超多重PCR(2000重)建库

超多重PCR(2000重)建库

+

高通量测序

=

靶向病原精准广谱检测

tNGS

一、检测内容

（一）、病原谱（95种致病病原）

上感plus?病原微生物多重联合检测项目（95种病原体）

细菌

（22种）

金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、中间链球菌、停乳链球菌、白喉棒状杆菌、溶血隐秘杆菌、肺炎克雷伯菌、粘质沙雷氏菌、铜绿假单胞菌、嗜麦芽窄食单胞菌、鲍曼不动杆菌、卡他莫拉菌、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌、脑膜炎奈瑟球菌、淋病奈瑟球菌、坏死梭杆菌

病毒

（69种）

人腺病毒、人腺病毒A组、人腺病毒B组、人腺病毒C组、人腺病毒D组、人腺病毒E组、人腺病毒1型、人腺病毒2型、人腺病毒3型、人腺病毒4型、人腺病毒5型、人腺病毒7型、人腺病毒8型、人腺病毒12型、人腺病毒18型、人腺病毒21型、人腺病毒24型、人腺病毒27型、人腺病毒28型、人腺病毒30型、人腺病毒31型、人腺病毒34型、人腺病毒38型、人腺病毒55型、人类疱疹病毒1型(HSV1)、人类疱疹病毒2型(HSV2)、人类疱疹病毒3型(VZV)、人类疱疹病毒4型(EBV)、人类疱疹病毒5型(CMV)、人博卡病毒1型、人类细小病毒B19

肠道病毒、肠道病毒A组、肠道病毒B组、肠道病毒C组、肠道病毒D组、肠道病毒A71型、肠道病毒D68型、柯萨奇病毒A5型、柯萨奇病毒A6型、柯萨奇病毒A10型、柯萨奇病毒A16型、埃可病毒18型、人冠状病毒229E、人冠状病毒HKU1、人冠状病毒NL63、人冠状病毒OC43、人偏肺病毒、人呼吸道合胞病毒A型、人呼吸道合胞病毒B型、人呼吸道病毒1型（人副流感病毒1型）、人腮腺炎病毒2型（人副流感病毒2型）、人呼吸道病毒3型（人副流感病毒3型）、人腮腺炎病毒4型（人副流感病毒4型）、甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1、甲型流感病毒H3N2、甲型流感病毒H5N1、甲型流感病毒H7N9、甲型流感病毒H1N12009、乙型流感病毒、丙型流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、鼻病毒、鼻病毒A型、鼻病毒B型、鼻病毒C型、风疹病毒

支原体/衣原体

（4种）

肺炎支原体、肺炎衣原体、沙眼衣原体、鹦鹉热衣原体

（二）、肺炎支原体耐药位点

大类

检测位点

涉及药物

肺炎支原体耐药

23SrRNAA2063G、A2064G、

A2067G、C2617G

红霉素，罗红霉素，阿奇霉素，克拉霉素

注：Mp重症感染合并多种肺外并发症且药物治疗不佳的病例报道日渐增多。有研究显示，23SrRNA结构域Ⅱ区和Ⅴ区基因位点突变可导致抗生素与核糖体亲和力下降而引起耐药，基因突变导致的药物结合靶点改变是Mp对大环内酯类耐药的最重要原因，结构域Ⅴ区A2063G、A2064G突变导致高水平耐药，A2067G、C2617G突变发生低水平耐药。

二、技术特点：

提取：物理研磨+生化酶解实现高效破壁，提升病原检出率。

建库：

每种病原体针对多拷贝区域设计≥2对特异性引物序列

靶向富集，无宿主干扰、增加敏感性。

双index建库，降低交叉污染。

设置阴性对照、阳性对照、空白对照，全方位保障结果准确性性。

测序：

高通量二代测序，检测病原特异性核酸序列，利用SNP位点不同实现病原精准分型。

使用疾控中心感染监控明星设备“KMMiniSeqDx-CN（国械注准20203220340）测序仪，快速芯片”进行快速检测（1*100bp，测序时间5h）。

生信：

实验添加无偏倚均一无干扰性Bio-Caliper，标准曲线和核心算法模型，结合上万例临床真实标本进行验证，将病原体均一化序列数转变为定量浓度。

自建tNGS微生物数据库，利用核心算法保障结果稳定输出。

流感病毒相对溯源：利用不同患者同一流感病毒特异性核酸序列的差异，进行溯源。

三、产品优势：

病原检测：95种致病病原+肺炎支原体耐药位点。

精准检测：①敏感性优于mNGS、②鼻/肠等病毒分型能力强于mNGS和PCR

病原定量：独家算法估测标本中病原体浓度，查凶定因更有力，病情变化更有谱。

D+R共检：1份样本，1提取，1次建库，共同检测DNA和RNA病原，无需分开送检。

四、标本类型、运输及储存

样本类型

取样量建议

采集管

储存条件

运输条件

咽拭子

充分吸收样品

病毒保存管（需要有保存液）

注意：需严格密封防止泄露

短期储存：-20℃储存一周；

长期储存：-80℃储存半年；