实验室生物安全管理制度样本.docVIP

实验室生物安全管理制度

为保证明验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必须生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

1准入制度

2设施设备检测维护制度

3健康监护制度

4生物安全自查制度

5实验室资料档案管理制度

6生物安全管理及实验室人员培训制度

7意外事件解决及报告制度

8实验室安全保卫制度

一、实验室人员准入制度

1目

明的确验室人员资格规定，避免不符合规定人员进出实验室或承担有关工作导致生物安全事故。

2、范畴

合用于进入检查科实验室所有工作人员。

3、职责

3.1检查科生物安全负责人负责实验室人员准入工作监督和实行。

3.2进入检查科实验室所有人员所有必要以本规定规范自己工作。

4、制度规定

4.1所有实验室工作人员必要在接受有关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

4.2从事实验室工作人员必要进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实行。体检指标除常规项目外还应涉及与准备从事工作关于特异性抗原、抗体检测。

4.3从事实验室技术人员必要具备有关专业教诲经历，相应专业技术知识及工作经验，纯熟掌握自己工作范畴技术原则、办法和设备技术性能。

4.4从事实验室技术人员应纯熟掌握与岗位工作关于检查办法和原则操作规程，能独立进行检查和成果解决，分析和解决检查工作中普通技术问题，有效保证所承担环节工作质量。

4.5从事实验室技术人员应纯熟掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。

4.6实验室人员在下列状况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人批准：

4.6.1身体浮现开放性损伤；

4.6.2患发热性疾病；

4.6.3呼吸道感染或其他导致抵抗力下降状况；

4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

4.6.5妊娠；

4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本状况，理解所从事工作生物安全风险，接受与所承担职责关于生物安全知识和技术，个体防护办法等内容培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，理解意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。

4.8外单位来检查科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有有关领导批准并遵守实验室生物安全有关规章制度。进入实验室普通申请由实验室负责人批准，一种月及以上准入需到医务处备案。

二、设施/设备监测，检测和维护制度

1、目

为保证明验室工作人员对各类检查仪器安全使用，维护检查工作正常运转，保证检查工作顺利进行。

2、范畴

合用于检查科内各种检查仪器。

3、职责

3.1本中心检查科人员必要以本制度规范自己工作。

3.2检查科负责人负责检查和监督。

4、制度规定

4.1检查科内各种设施要符合有关规定，所使用所有仪器应通过安全使用认证。检查科供电线路中必要安装断路器和漏电保护器。

4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备使用者，需经专业技术培训

4.3科内仪器设备应在检定和校准有效期内使用，并按照检定周期规定进行自检或强检，对使用频率高仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4.4重要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，有关技术参数和维护记录，并置于显见易读位置。仪器使用者必要认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

4.5仪器设备所用电源，必要满足仪器设备供电规定。用电仪器设备必要安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中浮现断路保护时，必要在查明断电因素后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

4.6仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必要由专业人员进行，并做维修记录。

4.7仪器设备使用结束后，必要按寻常保养进行检查清理，保持良好状态。

4.8所有仪器设备应加贴唯一性标记及准用、限用、禁用标志。

4.9长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运营状况。

4.10因故障或操作失误也许产生某种危害仪器设备，必要配备相应安全防护装置。

4.11使用直接接触污染物仪器设备前，必要确认相应安全防护装置能正常启用。实验工作完毕后，必要对接触污染物仪器设备进行相应清洗、消毒。

4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处在完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机离心桶和转子进行检查）。

4.13高压灭菌器使用时，定期进行生物学批示剂检测。

4.14冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关物品。

4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必要进行消毒