中药药剂学第十七章片剂重点.docx

中药药剂学知识要点

第十七章片剂

片剂

指原料药物与适合的辅料混匀压制或与用其余适合方法制成的圆片状或异形片状的剂型，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片片剂的特色

1、 溶出度及生物利用度较丸剂好

2、 剂量正确，片剂内药物含量差别小

3、 质量稳固，可借包衣加以保护

4、 服用携带运输和储存等较方便

5、 机械化生产，产量大，成本低

弊端：溶出度较散剂及胶囊剂差，有时影响其生物利用度；少儿及昏倒患者不易吞服；含挥发型成分的片剂储存较久时含量降落片剂的辅料：

稀释剂与汲取剂： 增添片剂的重量或体积

当药物剂量小于100mg，或重要片剂中含浸膏量多或浸膏黏性太大，制片困难时，需加入稀释剂

当原料药中含有许多挥发油、脂肪油或其余液体时，需加汲取剂汲取。稀释剂与汲取剂的加入可保证片剂必定体积，使片剂含药量平均，能改良药物压缩成型性。淀粉

糖粉：

药海无涯 学无止境 专注药学领域

中药药剂学知识要点

糊精：

乳糖：取代品：淀粉：糊精：糖粉=7：1:1甘露醇：

硫酸钙：对油类有较强的汲取力

湿润剂与粘合剂湿润剂和粘合剂在片剂中拥有粘结固体粉末的作用

湿润剂：自己没有黏性，但能引发物料黏性，以利于制粒的液体，合用于拥有黏性物料的制粒压片。

黏合剂：自己拥有黏性，能增添物料的黏协力的物质，合用于没有黏性或黏性差的中药提取物或原料粉制粒压片。

乙醇：快速搅拌、立刻制粒、快速干燥淀粉浆：煮浆法、冲浆法

糊化：淀粉水悬液在必定温度下，变为黏稠糊状物，虽停止搅拌，淀粉也不会积淀

崩解剂 促进片剂在胃肠液中快速崩解成渺小颗粒

为使片剂能快速发挥药效，除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下含片外，一般均需加入崩解剂。

干淀粉

羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水膨胀性强

低取代羟丙基纤维素（ L-HPC）：水中不易溶解，拥有很好的吸水

性

药海无涯 学无止境 专注药学领域

中药药剂学知识要点

泡腾崩解剂：碳酸盐和有机酸构成（碳酸氢钠，枸橼酸）崩解机理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用

润滑剂保证压片刻顺利加料和出片，减少黏冲，降低颗粒之间、药片与冲模之间的摩擦力，使片剂圆滑雅观（助流剂、抗黏剂、润滑剂）

片剂的制备：颗粒压片法；直接压片法制颗粒的目的

1、 增添物料的流动性，增添可压性

2、 减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂

3、 防止粉末分层

4、 防止细粉飞扬

压片刻常有问题与解决举措

1、 松片：片剂硬度不够

）物料细粉过多，纤维多：将原料粉碎成经过六号筛的细粉，再加适当湿润剂或采用黏性较强的黏合剂

）颗粒含水量不妥：调理颗粒最适合的含水量

）含挥发油、脂肪油等成分许多：加适合的汲取剂，可制成微囊或包合物

）生产中各样状况：针对原由解决

）冲头长短不齐：改换冲头，适合增大压力

药海无涯 学无止境 专注药学领域

中药药剂学知识要点

片剂露置过久，吸湿膨胀而松片：干燥密闭条件下贮藏、保存

2、黏冲：冲头和模圈上常有细粉黏着，使片剂表面不但、不平或有凹痕的现象

）颗粒太潮：从头干燥

）润滑剂用量不足或采用不妥：采用适合润滑剂

）冲模表面粗拙或冲头刻字（线）太深：改换冲头，将冲头表面擦净使圆滑

3、 裂片

）制粒时黏合剂或湿润剂选择不妥：加入干燥黏合剂

）颗粒中油类成分许多或药物含纤维成分许多：加汲取剂或糖粉

）颗粒过分干燥：喷洒适当稀乙醇湿润，或与含水量较大的颗粒掺合，是颗粒从空气中汲取适合水分后压片

）冲模不合要求：改换冲模

）压力过大或车速过快：调理压力或减慢车速战胜

4、 片重差别超限

）颗粒粗细相差悬殊，或黏性、引湿性强的药物颗粒流动性差：从头制粒，筛去过多的细粉，调理颗粒至适合的含水量

）润滑剂用量不足或混淆不匀：增添适当润滑剂，充分

药海无涯 学无止境 专注药学领域

中药药剂学知识要点

混匀

加料器不均衡：调整机器

5、 崩解超限

）崩解剂品种及加入方法不妥，用量不足或干燥不够：调整崩解剂品种或用量，改良加入方法

）黏合剂黏性太强或用量过多，或疏水性润滑剂用量太多：采用适合的黏合剂或润滑剂，调整用量，或适合增添崩解剂用量

）颗粒粗硬或压力过大：将颗粒适合破裂或适合降低压力

）含胶质、糖或浸膏的片子储存温度较高或引湿：注意贮放条件

6、 变色或表面斑点

7、 引湿受潮

片剂包衣目的：

避光，防潮，隔绝空气，提升药物稳固性

掩饰药物不良气味，提升患者适应性

降低药物对胃的的刺激作用，防止被胃液或胃酶损坏，为使药物抵达小肠开释，可将药物包肠溶衣

药海无涯 学无止境 专注药学领域

中药药剂学知识要点

实现药物分别在胃内和肠内发挥疗效（将需要在小肠内起作用的成分制成片心，在胃内其作用的成分作为衣层压包于片心外层制成多层片，口服后，外层先在胃内崩解，而片心则到大肠内后