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1医疗技术管理制度
医疗技术管理制度
一、医务部全面负责医院的医疗技术管理。二、医疗技术分类
根据《卫生部医疗技术临床应用管理办法》,医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指具有确切安全性和有效性,涉及一定伦理问题或高风险,应由卫生行政部门控制和管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性及有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等需要特殊管理的医疗技术。
三、审计程序(一)一级医疗技术
第一类医疗技术临床应用由我院学术委员会审核,具体申报程序如下:1、科室提出申请,并填写医疗技术临床应用准入申请表。
2.医疗部门对申请材料进行初审,申请部门根据医疗部门的要求补充相关材料。3.申请材料填写完毕后,医务部将提交医院学术委员会审核,必要时请申请部门回复。
4、医务科负责将审核结果反馈科室并按相关规定报卫生行政部门备案。(二)第二类医疗技术
二级医疗技术的临床应用由我院学术委员会审核,并报淮安市卫生局、江苏省卫生厅审核。具体申请程序如下:
1、科室提出申请,并填写相关医疗技术临床应用能力技术审核申请书。2、医务科对申报材料进行初审,申报科室根据医务科要求补充有关材料。3、申请材料完备后,由医务科呈报院学术委员会及伦理委员会审核,必要时邀申请科室进行答辩。
4.医疗部门应按照相关要求准备所有材料,并逐级上报淮安市卫生局和江苏省卫生厅审核。
5、医务科负责将审核结果反馈科室,并做好相关存档。(三)第三类医疗技术
三级医疗技术的临床应用由我院学术委员会审核,并报淮安市卫生局、江苏省卫生厅、卫生部审核。具体申请程序如下:
1、科室提出申请,并填写相关医疗技术临床应用能力技术审核申请书。2、医务科对申报材料进行初审,申报科室根据医务科要求补充有关材料。3、申请材料完备后,由医务科呈报院学术委员会及伦理委员会审核,必要时邀申请科室进行答辩。
4.医疗部门应按照相关要求准备所有材料,并逐级上报淮安市卫生局、江苏省卫生厅和卫生部。
5、医务科负责将审核结果反馈科室,并做好相关存档。三、实施与管理
(一)科长是医疗技术临床应用监督的负责人。他必须监督本科生从事的医疗技术工作。除积极处理发现的问题外,应立即向医务部门和有关部门报告,不得延误、隐瞒或遗漏。
(二)医务科为院内管理已审批医疗技术的职能部门,有责任为科室提供支持和服务。医务科应定期检查医疗技术的实施情况,尤其是新开展医疗技术的实施情况,定期向院学术委员会汇报。
(三)医院学术委员会负责一级医疗技术临床应用能力的技术评审,二、三级医疗
技术临床应用能力评审后的报告,以及安全性的定期评估,医疗技术的有效性和合理应用。
(四)凡未经院学术委员会及上级管理部门批准开展的项目,各科室不得自行开展,否则将追究科主任或科室负责人责任。
四、本制度自公布之日起施行,由医务部门负责解释。
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