(26)--10.2 生物药物化学生物学导论.ppt

生物药物概述一生物药物的分类与临床用途二第三节生物药物生物药物的研究进展三生物技术药物四

一、生物药物概述（一）生物药物的概念生物药物（Biopharmaceutics）是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理、化学和药学等的原理与方法制造的一大类用于预防、诊断、治疗的制品。

广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工或合成的天然物质类似物。

现代生物药物的类型：①基因重组技术制备的多肽与蛋白质类药物。②基因药物，即基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。③天然生物药物，即来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然药物。④合成与半合成的生物药物。

（二）生物药物的发展

（三）生物药物的特点1．药理学特性①治疗的针对性强②药理活性高③毒副作用小④生理副作用常有发生

2．在生产、制备中的特殊性①原料中有效物质含量低②稳定性差③易腐败④注射用药有特殊要求3、检验上的特殊性

二、生物药物的分类与临床用途I生物药物的分类（一）按其来源和制造方法1、动物来源2、微生物来源3、植物来源4、海洋生物来源5、血液及其他分泌物来源6、化学合成7、现代生物技术产品

1.动物来源许多生化药物来源于动物的组织、器官、腺体、胎盘、骨、毛发和蹄甲等。

2.微生物来源微生物易于培养、繁殖快、产量高、成本低，便于大规模生产，且几乎可以生产出所有生化药物。

3.植物来源红豆杉--紫杉醇；月见草--γ-亚麻酸；凤梨--菠萝蛋白酶；木瓜--蛋白抑制剂；真菌—真菌多糖；特别是各种中草药--促进免疫功能、抗肿瘤、抗辐射等的活性多糖及各种蛋白酶抑制剂等。

4.海洋生物来源海藻、鱼类、海蛇、海龟、鲸和海豚等。

5.血液及其他分泌物来源血液---血制品；尿液---尿激酶、人绒毛膜促性腺激素、绝经期尿促性腺激素、集落刺激因子、表皮生长因子；胆汁---胆酸、胆红素；蛇毒---纤溶酶如蝮蛇抗栓酶。

6.化学合成可利用化学合成或半合成法生产一些小分子生化药物，对天然生化药物进行修饰改构等。

7.现代生物技术产品应用现代生物技术建立“工程菌”、“工程酵母”、“工程细胞”等，使所需的各种生物活性物质基因在宿主细胞内大量表达和生产。

（二）按化学本质和化学特性来分类1、氨基酸及其衍生物类似物2、多肽和蛋白质类药物3、酶与辅酶类药物4、核酸及其降解物和衍生物类药物5、糖类药物6、脂类药物7、细胞生长因子类药物8、生物制品类药物

（三）按生理功能和用途分类1、治疗药物2、预防药物3、诊断药物4、其它生物医药用品

治疗药物抗肿瘤药物抗病毒药物生物制品类治疗药

注射用缓释微球缓释、控释、靶向等新的制剂技术正日新月异地发展起来。医用微球是随生物材料科学、临床医学及药物学的发展而逐渐兴起的一种医用生物材料制品。微球的给药方式有口服、皮下植入、肌注、静脉注射、腹腔注射、眼内、关节腔注射等。注射用微球直径极小，以便于能够通过注射器进行给药。注射用微球具有缓释、长效和靶向作用等优点，可以实现1个月甚至3个月乃至更长时间的一次给药，大大提升了病人用药的方便性，提高了依从性。靶向作用的特点则可以提高疗效，降低副作用。因此，注射用微球剂型也作为控释及靶向治疗的发展方向被各大国际医药巨头所重视。

预防药物疫苗

诊断药物免疫诊断试剂酶诊断试剂单抗甲型流感病毒核酸检测试剂盒

其他生物医药用品营养保健品美容化妆品

II生物药物的临床用途（一）作为治疗药物1、内分泌障碍治疗剂7、抗病毒药物2、维生素类药物8、抗辐射药物3、中枢神经系统药物9、抗肿瘤药物4、血液与造血系统药物10、计划生育药物5、呼吸系统药物11、生物制品类治疗剂6、心血管系统药物

（二）作为预防药物（三）作为诊断药物1、免疫诊断试剂2、酶诊断试剂3、器官功能诊断试剂4、放射性核素诊断药物5、诊断用单克隆抗体6、基因诊断芯片

（四）用作其他生物医药用品1、生化试剂系列2、生物医学材料3、营养保健品及美容化妆品

四、生物药物的研究进展I天然生物药物的研究发展前景